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Contamination in control group led to no effect of PSA-based screening on prostate cancer mortality at 9 years follow-up: Results of the French section of European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) - 04/05/20

Absence d’effet du dépistage de cancer de la prostate par PSA à 9 ans du fait de la contamination : résultats de la section française de l’ERSPC

Doi : 10.1016/j.purol.2020.02.011 
A. Villers a, , F. Bessaoud b, B. Trétarre b, P. Grosclaude c, B. Malavaud d, X. Rebillard e, F. Iborra f, L. Daubisse b, S. Malavaud g, M. Roobol h, E.A. Heijnsdijk i, H.J. de Koning i, J. Hugosson j, P. Rischmann d, M. Soulié d
a Department of Urology, University Lille, CHU Lille, Lille, France 
b Hérault cancer registry, ICM Montpellier, Montpellier, France 
c Tarn cancer registry, Albi, Toulouse, France 
d Department of Urology, University Toulouse, CHU Toulouse, Toulouse, France 
e Department of Urology, Clinique Beau Soleil, Montpellier, France 
f Department of Urology, University Montpellier, CHU Montpellier, Montpellier, France 
g Department of Public Health, University Toulouse, CHU Toulouse, Toulouse, France 
h Department of Urology, Erasmus University Medical center, Rotterdam, The Netherlands 
i Department of Public Health, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands 
j Department of Urology, Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy at the University of Göteborg, Göteborg, Sweden 

Corresponding author.

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Summary

Introduction

European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer (ERSPC) mortality results were reported for 7 European countries (excluding France) and showed a significant reduction in Prostate cancer (PCa) mortality. As those results have not been part of the global ERSPC results, it is of interest to report PCa mortality at a median follow-up of 9 years for French section of ERSPC.

Material and methods

Two administrative departments were involved in the study. Only men after randomization in the screening group were invited by mail to be screened by PSA testing with two rounds at 4–6 year intervals. Biopsy was recommended if PSA>=3.0 ng/mL. No information other that the French Association of Urology recommandations on the use of PSA was offered to the control group (own decision of physicians and patients). Follow up was based on cancer registry database. Contamination defined as the receipt of PSA testing in control arm was measured. Poisson regression models were used to estimate the Rate Ratio (RR) of PCa mortality and incidence in the screening vs. control arm.

Results

Starting from 2003, 80,696 men aged 55–69 years were included. The percentage of men in the screening arm with at least one PSA test (compliance) was 31%. Compared to the control arm, PCa incidence increased by 10% in the screening arm (RR=1.10; 95% CI=[1.04–1.16], P=0.001), but PCa mortality did not differ (0.222 and 0.215 deaths/1000 person-years; RR=1.03[0.75–1.42], P=0.9).

Discussion

Limitations include low participation rate. PSA testing in the control arm was observed in 32% of men (contamination).

Conclusions

Contamination in control group led to no effect of PSA-based screening on prostate cancer mortality at 9 years follow-up.

Level of evidence

3.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Introduction

Les résultats de l’étude européenne randomisée sur le dépistage du cancer de la prostate (ERSPC) ont été publiés pour 7 pays européens (hors France) et ont montré une réduction significative de la mortalité par cancer de la prostate (PCa). Ces résultats ne faisant pas partie des résultats globaux de l’ERSPC, il d’intérêt de publier la mortalité par PCa à un suivi médian de 9 ans pour la section française de l’ERSPC.

Matériel et méthodes

Deux départements administratifs ont été impliqués dans l’étude. Seuls les hommes après randomisation dans le groupe de dépistage ont été invités par courrier à un test de dépistage par PSA (deux cycles à des intervalles de 4 à 6 ans). Une biopsie était recommandée si PSA>=3,0ng/mL. Aucune information autre que les recommandations de l’Association Française d’Urologie sur l’utilisation du PSA n’a été proposée au groupe témoin (décision propre des médecins et des patients). Le suivi était basé sur la base de données du registre du cancer. La contamination était définie comme la pratique de tests PSA dans le bras de contrôle. Des modèles de régression de Poisson ont été utilisés pour estimer le risque/ratio (RR) de mortalité et d’incidence du PCa dans le bras dépistage vs contrôle.

Résultats

À partir de 2003, 80 696 hommes âgés de 55 à 69 ans ont été inclus. Le pourcentage d’hommes dans le bras de dépistage avec au moins un test PSA (conformité) était de 31 %. Par rapport au bras témoin, l’incidence de PCa a augmenté de 10 % dans le bras de dépistage (RR=1,10; IC à 95 %=[1,04–1,16], p=0,001), mais la mortalité par PCa n’était pas différente (0,222 et 0,215 décès/1000 personnes/an; RR=1,03 [0,75–1,42], p=0,9).

Discussion

Les limites incluent un faible taux de participation. La pratique de test de PSA dans le bras témoin a été observée chez 32 % des hommes (contamination).

Conclusion

La contamination dans le groupe témoin n’a entraîné aucun effet du dépistage par dosage du PSA sur la mortalité par cancer de la prostate après un délai de 9 ans de suivi.

Niveau de preuve

3.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Prostate cancer, Screening, PSA, Incidence, Mortality

Mots clés : Prostate cancer, Dépistage, PSA, Incidence, Mortalité.


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Vol 30 - N° 5

P. 252-260 - avril 2020 Retour au numéro
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