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Comparison of the Effect of Age (< 75 Versus ? 75) on the Efficacy and Safety of Dual Therapy (Dabigatran?+?Clopidogrel or Ticagrelor) Versus Triple Therapy (Warfarin?+?Aspirin?+?Clopidogrel or Ticagrelor) in Patients With Atrial Fibrillation After Percutaneous Coronary Intervention (from the RE-DUAL PCI Trial) - 10/02/20

Doi : 10.1016/j.amjcard.2019.11.029 
Jurrien M. ten Berg, MD, PhD a, , Philippe Gabriel Steg, MD b, c, d, e, Deepak L. Bhatt, MD, MPH f, Stefan H. Hohnloser, MD g, Anne de Veer, MD a, Matias Nordaby, MD h, Corinna Miede, MSc i, Takeshi Kimura, MD, PhD j, Gregory Y.H. Lip, MD k, l, Jonas Oldgren, MD, PhD m, Christopher P. Cannon, MD f
on behalf of the

RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators

a St Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein, the Netherlands 
b French Alliance for Cardiovascular Trials (FACT), Hôpital Bichat, Paris, France 
c Université de Paris, Paris, France 
d INSERM U-1148, Paris, France 
e Hôpital Bichat, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Paris, France 
f Brigham and Women's Hospital Heart and Vascular Center and Harvard Medical School, Boston, Massachusetts 
g Johann Wolfgang Goethe University, Frankfurt am Main, Germany 
h Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Germany 
i HMS Analytical Software GmbH, Weimar (Lahn), Germany 
j Kyoto University, Kyoto, Japan 
k Liverpool Centre for Cardiovascular Science, University of Liverpool and Liverpool Heart and Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom 
l Aalborg Thrombosis Research Unit, Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark 
m Uppsala Clinical Research Center and Department of Medical Sciences, Uppsala University, Uppsala, Sweden 

Corresponding author: Tel: 00 31-30-6099111; fax: 00 31-30-6034420

Résumé

The RE-DUAL PCI trial reported that dabigatran dual therapy (110/150 mg twice daily, plus clopidogrel or ticagrelor) reduced bleeding events versus warfarin triple therapy (warfarin plus aspirin and clopidogrel or ticagrelor) in patients with atrial fibrillation who underwent percutaneous coronary intervention, with noninferiority in composite thromboembolic events. In this prespecified analysis, risks of first major or clinically relevant nonmajor bleeding event and composite end point of death, thromboembolic events, or unplanned revascularization were compared between dabigatran dual therapy and warfarin triple therapy in older (≥ 75 years) and younger (< 75 years) patients, using Cox proportional hazard regression. Of 2,725 patients randomized to treatment, 1,026 (37.7%) were categorized into older and 1,699 (62.3%) into younger age groups. Dabigatran 110 mg dual therapy lowered bleeding risk versus warfarin triple therapy in older (hazard ratio [HR] 0.67; 95% confidence interval [CI] 0.51 to 0.89) and younger patients (HR 0.40; 95% CI 0.30 to 0.54); interaction p value: 0.0125. Dabigatran 150 mg dual therapy lowered bleeding risk versus warfarin triple therapy in younger patients (HR 0.57; 95% CI 0.44 to 0.74), whereas no benefit could be observed in older patients (HR 1.21; 95% CI 0.83 to 1.77); interaction p value: 0.0013. For the thromboembolic end point, there was a trend for a higher risk with dabigatran 110 mg dual therapy in older patients, compared with warfarin triple therapy, whereas the risk was similar in younger patients. For dabigatran 150 mg dual therapy, the thromboembolic risk versus warfarin triple therapy was similar in older and younger patients. In conclusion, the benefits of dabigatran dual therapy differed in the 2 age groups, which may help dose selection when using dabigatran dual therapy.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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 Funding: This work was supported by Boehringer Ingelheim International GmbH.


© 2019  The Authors. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 125 - N° 5

P. 735-743 - mars 2020 Retour au numéro
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