Efficacité de la séquence thérapeutique des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) de 1re ou 2e génération suivie d’osimertinib chez les patients atteints d’un CBNPC métastatique avec mutation EGFR T790 M : TKISeq, une étude française en vie réelle - 05/01/20
, C. Emery 3, K. Le Lay 4, L. Luciani 4, C. Maritaz 4, C. Chouaid 5
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Résumé |
Introduction |
GioTag, étude rétrospective internationale et multicentrique, a montré que la séquence afatinib suivi d’osimertinib chez les patients atteints d’un CBNPC muté EGFR avec la mutation de résistance T790M à progression, est une stratégie thérapeutique associée à une exposition médiane aux inhibiteurs de kinase (ITK) de 28 mois et à une survie globale médiane de 41 mois 1. L’objectif de l’étude TKIseq était d’estimer en France pour les patients ayant reçu la séquence thérapeutique de 1re ou 2e génération suivie d’osimertinib, la durée totale du traitement (de la 1re délivrance d’ITK à l’arrêt de l’osimertinib), et la survie globale.
Méthodes |
La base du Système national des données de santé (SNDS) a permis de constituer une cohorte de patients CBNPC métastatiques ayant reçu la séquence thérapeutique ITK de première génération (gefitinib, erlotinib) ou de seconde génération (afatinib) suivi d’osimertinib entre le 1er avril 2015 et le 31 décembre 2017. Cette étude a été approuvée par la CNIL le 07/2018 (918194).
Résultats |
Au total 576 patients atteints de CBNPC ont reçu la séquence thérapeutique ITK de 1re ou 2e génération suivie d’osimertinib. L’âge moyen des patients était de 71 ans. 26 % étaient des hommes. La médiane sous traitement de la séquence ITK de 1re ou 2e génération suivie d’osimertinib, est de 34 mois. Les proportions de patients recevant la séquence thérapeutique étaient de 88 % (IC95 %=[84 % ; 90 %]) à 12 mois, 65 % (IC95 %=[60 % ; 69 %]) à 24 mois et 48 % (IC95 %=[42 % ; 53 %]) à 36 mois. La médiane de survie globale était de 37 mois. Les proportions de patients encore en vie étaient de 91 % (IC95 %=[88 % ; 93 %]) à 12 mois, 71 % (IC95 %=[67 % ; 74 %]) à 24 mois et 52 % (IC95 %=[47 % ; 56 %]) à 36 mois.
Conclusion |
Ces résultats confirment ceux obtenues dans des études observationnelles et des essais cliniques pivots sur des populations sélectionnées. L’analyse du SNDS permettant une approche exhaustive des patients français traités, le recours à une séquence thérapeutique d’un ITK de 1re ou de 2e génération suivie d’osimertinib chez les patients CBNPC métastatique EGFR développant une mutation de résistance T790M conforte son intérêt en vie réelle française.
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Vol 12 - N° 1
P. 209-210 - janvier 2020 Retour au numéro
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