Les dermatites séborrhéiques (DS) sévères sont affichantes et parfois source de corticodépendance.

Comparer l’efficacité et la tolérance du ciclopiroxolamine (Cipro) et du tacrolimus (Tacro) comme traitement d’entretien des DS sévères.

Etude randomisée réalisée dans 22 centres hospitaliers et libéraux, financée par l’AO libéral de la SFD. Critère inclusion : DS sévère (définie par un score prenant en compte l’intensité de l’érythème et la desquamation), d’évolution chronique, n’ayant pas répondu aux traitements locaux ou systémiques préalables. L’étude comportait 2 phases : 1) traitement d’attaque : application de crème Tridénosit®, 2/jour pendant 7jours ; 2) traitement d’entretien : randomisation 1 : 1 Tacro vs Cipo, une application ×2jours/semaine pendant 6 mois. L’insu était assuré par des surtubes identiques et un engagement signé des patients de ne pas parler à l’investigateur de la consistance des produits, ni de la tolérance avant l’évaluation d’efficacité. Le critère de jugement principal était la durée de la rémission clinique complète (RC) obtenue à l’issue du traitement d’attaque (délai entre la randomisation et la 1ere rechute). Le traitement dermocorticoïde était ensuite repris pendant 7jours, puis les produits à l’essai réappliqués 2/semaine jusqu’à la prochaine rechute ou la fin de l’étude.

Cent quatorze patients ayant une DS sévère ont été inclus et randomisés (Tacro n=57, Cipro n=57). La durée d’évolution moyenne de la DS avant l’inclusion était de 113±117 mois (Tacro : 101±107,6 mois ; Cipro : 125±125,9). Douze patients ont rechuté dans le groupe Tacro après un délai moyen de 3,2±2,4 mois versus 22 patients dans le groupe Cipro (délai 1,9±2 mois). La comparaison de courbes de DFS montrait une plus longue durée de RC dans le groupe Tacro que dans le groupe Cipro (Logrank test, p=0,02 (Annexe A)). Le nombre total de rechutes pendant les 6 mois de l’étude a été de 14 (0,24 rechute/malade) dans le bras Tacro vs 23 (0,40 rechute/malade) dans le bras Cipro (p=0,071). Le nombre de jours pendant lesquels les patients ont dû appliquer du Tridesonit® pendant l’étude était de 15,9±13jours (Cipro) vs 16,8±14,5jours (Tacro), (p=0,77). Six effets secondaires (ES) sévères et 34 ES non sévères ont été observés dans le bras Tacro vs 2 et 17 dans le bras Cipro. Les ES les plus fréquents étaient : sensation de brûlure (35 %) dans le bras Tacro et prurit (29 %) dans le bras Cipro. Des ES ayant conduit à l’arrêt du traitement ont été observés chez 5 (12 %) patients du groupe Tacro et 1 (5 %) du groupe Cipro.

Le tacrolimus topique appliqué 2 fois/semaine est supérieur au ciclopiroxolamine comme traitement d’entretien des DS sévères.