L’ixékizumab (IXE), anticorps monoclonal ciblant l’IL-17A, a démontré un profil de tolérance cohérent par rapport aux autres biothérapies dans le traitement du psoriasis. Cette analyse décrit le profil de tolérance à long terme d’IXE chez des patients atteints de psoriasis.

Les données sur les événements indésirables survenus sous traitement (EI) et les EI graves (EIG) proviennent de 13 essais cliniques contrôlés ou non, étudiant le traitement par IXE dans le psoriasis. Les taux d’incidence ajustés à l’exposition pour les EI au cours des 12 premières semaines et durant la première année de traitement sont résumés. Les taux d’incidence correspondent au nombre de patients présentant un EI donné d’une certaine catégorie pour 100 patients-années (PA) pour la période spécifiée. Les événements cardiovasculaires majeurs (MACE) ont été évalués par un comité d’adjudication indépendant.

Au total, 5898 patients ont été exposés à l’IXE, soit 17 003 PA d’exposition (168 semaines de médiane et 319 semaines de durée maximale). Alors que les taux d’incidence des EI étaient légèrement élevés dans le groupe IXE à la semaine 12, ils ont diminué durant la première année et sont restés constants les années suivantes (Annexe A). La plupart des infections, réactions au site d’injection et événements d’hypersensibilité étaient d’intensité légère à modérée.

Sur une durée croissante d’exposition au médicament, l’analyse d’une large base de données incluant 17 003 PA montre que le profil de tolérance à long terme de l’IXE est cohérent avec celui déjà observé dans le traitement du psoriasis. Aucun signal nouveau ou inattendu n’a été rapporté sur une période de 5 ans ; le profil de tolérance reste conforme à celui déjà observé chez les patients traités par IXE.