Le dupilumab (DPL) est approuvé dans plusieurs pays pour le traitement des patients (pts) adultes souffrant de dermatite atopique (DA) modérée à sévère insuffisamment contrôlée.

Il s’agit d’une analyse post-hoc des données groupées de deux essais de phase 3 (SOLO1 : NCT02277743 ; SOLO2 : NCT02277769) visant à déterminer si des pts adultes atteints de DA modérée à sévère traités par le DPL et non parvenus à un score d’évaluation globale par l’investigateur (IGA) de 0/1 à la 16^e semaine (s) présentaient une amélioration cliniquement significative pour un ou plusieurs des trois domaines majeurs de la DA (signes, symptômes et qualité de vie [QdV]). Les pts ont été randomisés selon un rapport 1/1/1 pour recevoir pendant 16s 300mg de DPL par voie SC une fois par S (1×/s), toutes les 2s (1×/2s) ou un placebo (PBO). Les réponses cliniquement significatives étaient définies sur un ou plusieurs des critères suivants : réduction≥50 % du score EASI (indice de surface et de sévérité de l’eczéma) (EASI-50), amélioration≥3 points de la moyenne hebdomadaire du score NRS de prurit, amélioration≥4 points du score DLQI (indice de qualité de vie dermatologique) ou amélioration≥4 points du POEM (mesure de l’eczéma par le patient) par rapport à l’initiation. Les critères d’évaluation ont été évalués après 1, 2, 4, 8, 12 et 16s.

Au total, 1379 pts ont été randomisés : 460 pour PBO, 457 pour DPL 300mg 1×/2s et 462 pour DPL 300mg 1×/s. Dans les groupes PBO/1×/2s/1×/s, 417/288/292 pts respectivement ne sont pas parvenus à un IGA de 0/1 à la s16. Parmi ceux-ci, une proportion significativement plus importante de pts des deux groupes de traitement DPL vs PBO était parvenue à un résultat cliniquement significatif pour une ou plusieurs des quatre mesures de sévérité de la DA/QdV après seulement S1 (1×/s/1×/2s vs PBO : 60,6 %/60,4 % vs 38,4 % ; p<0,0001 pour les deux comparaisons). À la s16, ces résultats se maintenaient ou s’étaient encore améliorés (Annexe A). Lorsque l’on analyse les scores de sévérité de la DA/QdV entre les s2 et s16, une proportion significativement plus importante de pts des groupes 1×/s/1×/2s vs PBO sont parvenus à une réponse cliniquement significative pour chacune des mesures de sévérité de la DA/QdV. Les événements indésirables plus fréquents avec le DPL qu’avec le PBO étaient des réactions au site d’injection (1×/s/1×/2s vs PBO : 15,82 %/10,97 % vs 6,14 %) et une conjonctivite (1×/s/1×/2s vs PBO : 7,3 %/9,7 % vs 2,2 %).

Des pts adultes atteints de DA modérée à sévère traités par le DPL et non parvenus à un IGA 0/1 à s16 ont présenté une amélioration cliniquement significative rapide et persistante dans un ou plusieurs des principaux domaines de la DA (signes, symptômes et QdV) comparé au PBO après seulement s1 et jusqu’à s16.