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Constance de la réponse selon les quartiles de poids et les catégories de masse corporelle : résultats de l’étude ECLIPSE à la semaine 48 - 20/11/19

Doi : 10.1016/j.annder.2019.09.565 
M.P. Konstantinou 1, , A. Armstrong 2, A. Blauvelt 3, S. Flavin 4, M.C. Hsu 4, B. Randazzo 4, K. Reich 5, R. Langley 6
1 CHU Larrey, Toulouse, France 
2 Keck School of Medicine, University of Southern California, Los Angeles 
3 Oregon Medical Research Center, Portland 
4 Janssen Research & Development, LLC, Spring House, États-Unis 
5 Institute for Health Services Research in Dermatology and Nursing, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Allemagne 
6 Dalhouise University, Halifax, Canada 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le psoriasis est une maladie chronique nécessitant un traitement à long terme. ECLIPSE est une étude de phase 3, randomisée, contrôlée, comparant l’efficacité du guselkumab (GUS) au sécukinumab (SEC) sur 48 semaines pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Le GUS a démontré une supériorité par rapport au SEC pour le critère d’évaluation principal (proportion de patients répondeurs PASI 90 à la semaine 48 [S48]). Cette analyse a évalué l’efficacité en fonction des quartiles de masse corporelle (MC) et des catégories d’indice de masse corporelle (IMC) à l’inclusion.

Matériel et méthodes

Les patients ont été randomisés pour recevoir GUS 100mg aux semaines 0, 4 et 12, puis toutes les 8 semaines (n=534), ou SEC 300mg aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis toutes les 4 semaines (n=514), jusqu’à la semaine 44. Il n’y avait aucune restriction de poids pour participer à l’étude. Les critères d’évaluation comprenaient les proportions de patients répondeurs PASI 90 et PASI 100 et de patients atteignant un score IGA 0 et IGA 0/1 à S48. Les données ont été analysées par quartile de MC (Q1,74kg ; Q2,>74 à87kg ; Q3,>87 à100kg ; Q4,>100kg) et par catégorie d’IMC (normal,<25kg/m2 ; surpoids,25 à<30kg/m2 ; obèse,30kg/m2) à l’inclusion. Tous les critères d’évaluation par quartiles de MC et l’IGA 0/1 par catégorie d’IMC ont fait l’objet d’analyses post-hoc. Les données manquantes ont été imputées comme « non-répondeur ».

Résultats

Des proportions numériquement plus élevées de patients ont obtenu des réponses PASI 90, PASI 100, IGA 0 et IGA 0/1 à S48 avec le GUS comparativement au SEC, dans tous les quartiles de MC (Annexe A). Les proportions de patients ayant atteint les principaux critères d’efficacité à S48 dans les groupes GUS et SEC, respectivement (différence entre traitement[IC95 %]) par catégorie d’IMC à l’inclusion étaient comme suit : PASI 90 : normal, 88,1 % vs 75,2 % (12,8 %[2,2 %, 23,5 %]) ; surpoids, 84,1 % vs 73,4 % (10,6 %[1,6 %, 19,7 %]) ; obèses, 82,5 % vs 65,3 % (17,2 %[8,8 %, 25,6 %]) ; PASI 100 : normal, 64,2 % vs 57,8 % (6,4 %[−6,8 %, 19,5 %]) ; surpoids, 61,4 % vs 53,7 % (7,7 %[−3,2 %, 18,5 %]) ; obèses, 52,5 % vs 40,4 % (12 %[2,4 %, 21,6 %]) ; IGA 0 : normal, 68,7 % vs 60,6 % (8,1 %[−4,8 %, 21,0 %]) ; surpoids, 64,2 % vs 54,2 % (10 %[−0,8 %, 20,7 %]) ; obèses, 57 % vs 43,1 % (13,8 %[4,2 %, 23,5 %]) ; IGA 0/1 : normal, 85,8 % vs 77,1 % (8,8 %[−1,9 %, 19,4 %]) ; surpoids, 86,9 % vs 81,9 % (5,0 %[−3,1 %, 13,1 %]) ; obèses, 83,0 % vs 63,9 % (13,6 %[5,4 %, 21,9 %]).

Conclusion

Dans les quartiles de MC et les catégories d’IMC à l’inclusion, les taux de réponse à S48 étaient systématiquement plus élevés pour le GUS que pour le SEC, quels que soient les critères, dans le traitement du psoriasis modéré à sévère.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Guselkumab, Psoriasis, Sécukinumab


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : https://doi.org/10.1016/j.annder.2019.09.565.


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 146 - N° 12S

P. A336-A337 - décembre 2019 Retour au numéro
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