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Comparaison indirecte de l’ixékizumab et du risankizumab sur 12 semaines de traitement maximum chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère - 20/11/19

Doi : 10.1016/j.annder.2019.09.562 
A.B. Gottlieb 1, Y. Ramot 2, S.D. Smith 3, D. Saure 4, P. Martel 4, A. Schacht 4, D. Thaçi 5, D.-I. Rioli 6,  : présentateur uniquement
1 Service de dermatologie, Icahn School of Medicine, Mount Sinai, New York, États-Unis 
2 Service de dermatologie, Hadassah-Hebrew University Medical Center, Jérusalem, Israël 
3 Service de dermatologie, Sydney Medical School, University of Sydney, Sydney, Australie 
4 Eli Lilly and Company, Indianapolis, États-Unis 
5 Institute and Comprehensive Center for Inflammation Medicine, University de Lübeck, Lübeck, Allemagne 
6 Lilly France, Neuilly-sur-Seine, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique et le délai d’amélioration clinique est très important pour les patients. L’ixékizumab (IXE), anticorps monoclonal ciblant l’IL-17A, est approuvé pour le traitement du psoriasis modéré à sévère et a démontré une efficacité supérieure à celle de l’ustekinumab (UST) et du placebo (PBO) dans plusieurs essais cliniques. Du fait du manque d’essais de comparaison directe de l’IXE versus d’autres traitements d’intérêt, nous avons réalisé une comparaison indirecte versus des inhibiteurs sélectifs de l’IL-23. La comparaison de l’IXE et du guselkumab (GUS) a déjà été documentée, mettant en évidence la supériorité de l’IXE par rapport au GUS à 12 semaines. Nous présentons ici une comparaison indirecte de l’IXE versus risankizumab (RIS).

Matériel et méthodes

Une comparaison indirecte d’IXE (80mg toutes les 2 semaines, après une première dose de 160mg à j1) versus RIS (150mg à j1 et à S4) a été conduite via deux comparateurs communs : UST (essais IXORA-S et UltlMMa-1) ou PBO (essais UNCOVER-1, 2, 3 et UltlMMa-1). Les différences de réponse (DR) sur le score PASI aux semaines 4, 8 et 12 ont été évaluées avec les méthodes de Bucher (BU) et de Signorovitch (SG). Pour cette dernière, les résultats ont été ajustés sur plusieurs caractéristiques initiales, notamment âge, sexe, origine ethnique, IMC, surface corporelle et score PASI.

Résultats

Des estimations plus précises pour les DR ont été trouvées en utilisant le PBO comme comparateur commun. D’après la méthode BU, les pourcentages de PASI 75 à S12 (DR=5,5 %, IC95 % : [0,2 % ; 10,8 %], p=0,042) et PASI 90 à S4, 8 et 12 étaient significativement plus élevés pour IXE par rapport au RIS (DR=17,5 %, IC95 % : [4,4 % ; 20,6 %, p<0,001] ; DR=12,7 % [IC95 % : 7,2 % ; 18,2 %, p<0,001] et DR 6,5 % [IC95 % : 1,3 % ; 11,8 %, p=0,015], respectivement). On observe des IC plus grands en raison de la taille d’échantillon plus petite avec UST en comparateur commun (méthode BU) avec des résultats PASI 75 à S12 et une DR=0,8 % (IC95 % : −10,9 % ; 12,6 %, p=0,888) et PASI 90 aux semaines 4, 8 et 12 avec une DR=14,0 % (IC95 % : 5,7 % ; 22,3 %, p<0,001), DR=9,7 % (IC95 % : −3,8 % ; 23,2 %, p=0,158) et DR=10,0 % (IC95 % : −3,9 % ; 23,9 %, p=0,159), respectivement. Les analyses des DR du PASI avec la méthode SG ont montré des résultats cohérents avec ceux de la méthode BU.

Conclusion

Les comparaisons indirectes utilisant PBO comme comparateur indiquent que l’IXE offre des bénéfices cliniques par rapport au RIS en terme de réponses PASI 75 et 90 et de rapidité d’amélioration clinique à la semaine 12. Une taille d’échantillons plus élevée serait nécessaire pour confirmer la tendance similaire observée dans les analyses utilisant UST.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Ixékizumab, Psoriasis, Risankizumab


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Vol 146 - N° 12S

P. A334-A335 - décembre 2019 Retour au numéro
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