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Toxidermies et imputabilité médicamenteuse : création d’un outil d’aide à la décision - 20/11/19

Doi : 10.1016/j.annder.2019.09.204 
J. Shourick 1, , C. Haddad 1, 2, B. Lebrun-Vignes 1, 3, L. Le Cleach 1, 2, E. Diaz 4, O. Gaudin 2, P. Wolkenstein 1, 2, S. Oro 1, 2, E. Sbidian 1, 2
1 EA Épidémiologie en Dermatologie et Évaluation des Thérapeutiques (EpiDermE), université Paris-Est Créteil (UPEC) 
2 Dermatologie, CHU Henri-Mondor, Créteil 
3 Centre régional de pharmacovigilance, CHU Pitié-Salpêtrière, Paris 
4 Dermatologie, CHU, Reims, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Une enquête médicamenteuse rigoureuse est nécessaire afin d’identifier le ou les médicaments imputables dans la survenue d’une toxidermie. Les outils d’imputabilité généraux ou plus spécifiques [score ALDEN pour la nécrolyse épidermique (NE)] ne sont que peu utilisés en routine. Cependant des informations importantes issues de ces scores (demi-vies, notoriété des molécules) nécessiteraient d’être associées aux jugements d’experts. Ainsi, notre objectif était de développer un logiciel informatique d’aide décisionnelle, permettant de générer automatiquement :

– une frise chronologique permettant de proposer une imputabilité chronologique selon le type de toxidermie ;

– le calcul du score ALDEN pour chaque médicament dans les NE.

Matériel et méthodes

Cette application a été développée selon la méthode du développement itératif, c.-à-d. en 3 étapes : analyse et conception, production et évaluation par les utilisateurs. Ces trois étapes sont répétées jusqu’à satisfaction de la phase d’évaluation. L’application est ensuite déployée. La phase d’analyse et de conception a été assurée par l’intégration des données de la littérature et de l’expérience des cliniciens d’un centre expert. La phase de production a été réalisée à l’aide du logiciel R version 3.5.1 et du package Shiny. La phase d’évaluation a été réalisée par l’utilisation de l’outil, initialement de manière rétrospective. Le déploiement sera fait sur la plateforme Shiny app®.

Résultats

La première partie de l’application permettait de générer, à partir des données de l’enquête médicamenteuse, une frise d’imputabilité chronologique incluant la date index, jusqu’à dix médicaments (date de début–date de fin) et jusqu’à cinq évènements supplémentaires (survenue d’une neutropénie par exemple). Cette frise et les données intégrées dans l’application pouvaient ensuite être téléchargées dans le dossier patient. L’utilisateur pouvait choisir entre une version classique et une version NE permettant l’automatisation du score ALDEN calculé pour chaque molécule suspecte à partir de la date index, des dates de début et de fin de prise, des prises antérieures, des demi-vies et de la notoriété des médicaments. Ces 2 derniers points étaient renseignés à partir des données de pharmacovigilance. Aucune information d’identification du patient ne pouvait être intégrée dans l’application. Les 2 applications sont en cours de brevetage avant leur mise à disposition en ligne gratuitement.

Discussion

Nous avons développé 2 applications permettant de générer automatiquement :

– une frise chronologique d’imputabilité médicamenteuse ;

– le calcul du score ALDEN devant un cas de NE.

Conclusion

La mise à disposition d’un outil intuitif et facilement accessible, permettra une standardisation des procédures et des moyens d’identification du ou des molécules suspectes qui seront contre-indiquées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Aide à la décision médicale, Nécrolyse épidermique toxique, Score Alden, Toxidermie


Plan


 Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : https://doi.org/10.1016/j.annder.2019.09.204.


© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 146 - N° 12S

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