Les membranes amniotiques cryopréservées sont utilisées avec succès dans le domaine de l'ophtalmologie pour la cicatrisation des plaies et ulcères de cornée. Nous avons réalisé une étude pilote prospective afin d'évaluer la tolérance de ces membranes au cours de la cicatrisation d'ulcères de membres ou de plaies d'amputations d'origine vasculaire, artérielle ou mixte évoluant depuis au moins six mois sans amélioration malgré des soins locaux rigoureux, après revascularisation ou en absence de possibilité de revascularisation chirurgicale.

Sept hommes et une femme d'âge moyen 69,5 ± 9,6 ans ont bénéficié de cette thérapeutique. Trois d'entre eux avaient déjà bénéficié d'un geste de revascularisation chirurgicale et de soins locaux à base de kératinocytes autologues sans succès. Le critère de jugement principal était l'évaluation de la tolérance des membranes amniotiques. Les critères secondaires étudiés étaient : la réduction de taille de l'ulcère d'au moins 50 %, l'évaluation à six mois de la douleur, du taux d'infection, du taux d'amputation et de la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire SF-36. Les membranes amniotiques font l'objet d'un suivi sérologique et d'une traçabilité. La membrane est appliquée face fœtale contre l'ulcère puis maintenue par un pansement secondaire et changée une fois par semaine.

La tolérance a été excellente pour tous les patients : aucun patient n'a présenté de douleur, d'inflammation ou de manifestation allergique après application des membranes au contact des ulcères. Une réduction de la taille de l'ulcère de plus de 50 % a été obtenue pour cinq patients : deux cas de cicatrisation complète en 19 et 26 semaines et trois cas de réduction de la taille de l'ulcère supérieure à 50 % en 26, 31 et 32 semaines. Un patient présentait une réduction inférieure à 50 % et deux patients n'étaient pas améliorés. Un effet antalgique a été observé chez cinq patients. L'interprétation du questionnaire SF-36 a permis de noter une amélioration significative pour la dimension de perception de santé (p = 0,01) et à la limite de la significativité pour les dimensions de la douleur physique et de la relation avec les autres (p = 0,13). Aucun effet secondaire n'a été observé et aucun patient n'a été amputé.

Ces résultats préliminaires encourageants confirment la bonne tolérance des membranes amniotiques appliquées sur des ulcères vasculaires rebelles et suggèrent un bénéfice en termes de cicatrisation ainsi qu'une action antalgique. Ces résultats doivent être complétés par une étude incluant un plus grand nombre de patients afin de préciser les délais moyens de cicatrisation, le risque de rechute et les facteurs prédictifs d'échec de cette thérapeutique. Les mécanismes intrinsèques d'action des membranes amniotiques cryopréservées sur la cicatrisation restent à étudier.

Amniotic membranes are used with success in ophthalmology to treat corneal wounds and ulcers. In this pilot study, we attempt to assess the tolerance of amniotic membranes in the management of resistant venous and/or arterial vascular ulcers.

We prospectively included 8 patients, 7 males and 1 female, mean age 69.5 ± 9.6 years, with venous and/or arterial ulcers resistant after 6 months with usual medical care and/or after revascularisation failure. Amniotic membranes were applied on a weekly basis with the fetal side on the ulcer, covered by a secondary bandage. The primary end-point was evaluation of tolerance of amniotic membranes on vascular ulcers. The secondary end-points were a > 50% reduction of ulcer's area, a significant (P ≤ 0.05) improvement of pain visual scale score and the quality of life assessed by the SF-36 questionnaire.

Tolerance was excellent in all cases. We observed no adverse effect. We observed complete healing at weeks 19 and 26 for 2 patients and a > 50% reduction of ulcer area at weeks 26, 31 and 32 for 3 patients. A sixth patient had an ulcer area reduction < 50% and the 2 remaining showed no improvement. A significant improvement was noticed for visual pain scale and the health feeling dimension in the SF-36 questionnaire. No adverse effect or amputation requirement was noted.

These preliminary results are encouraging and require a larger confirmatory study. Further studies are required to clarify the action mode of this therapeutic option.