Jusqu’en 2015, notre laboratoire réalisait la congélation des cellules souches hématopoiétiques sous une hotte à flux laminaire située dans notre laboratoire. Depuis, une zone à empoussièrement contrôlé (ZEC), de classe ISO 7/GMP C, a été installée dans le but de satisfaire au standard JACIE. Travailler dans cet environnement a engendré plusieurs changements au sein du laboratoire. Nous présentons ici les résultats d’un projet mené sur une durée d’une année et consistant à optimiser l’usage de cette zone pour nos activités.

Le projet a été divisé en 3 parties :

– optimisation des paramètres techniques de la ZEC (ajustement des seuils d’alarmes pour les paramètres de température, d’humidité et de pression dans les sas, cartographie des températures de la ZEC en été et en hiver afin d’identifier les points chauds et froids, et mise en place de procédures pour la gestion des alarmes ;

– un état des lieux microbiologique intensif a été réalisé afin d’évaluer les points critiques, de procéder à l’identification des germes, de fixer des seuils d’alerte et d’alarme et de suivre la qualité et la fréquence des nettoyages ;

– la formation du personnel, avec la définition des flux du matériel et du personnel, a été un point essentiel au projet.

En conclusion, le transfert de nos activités dans une ZEC a drastiquement changé notre façon de travailler et a augmenté notre charge de travail liée à la gestion de cette zone. Néanmoins, travailler dans cet environnement a pour avantage une sécurité accrue pour le produit et pour le personnel.