Depuis l’apparition des implants mammaires au début des années 60, les générations successives d’implants ont essayé de donner un résultat le plus naturel possible avec le moins d’événements indésirables comme rupture ou coque. La régulation d’État (la FDA aux USA et l’ANSM en France) a réagi (parfois « sur-réagi) a posteriori, suite à une « sale guerre » entre fabricants comme dans le cas du Moratoire sur le silicone en 1992 et ses soupçons infondés autour du « cancer » ou des « maladies autoimmunes », ainsi que la rigidité d’un directeur de la FDA plus sensible au scandale médiatique qu’aux données scientifiques. Grâce à plus d’une décennie de preuves scientifiques concordantes, l’interdiction fut finalement levée en 2001 en France et en 2006 aux USA, pour retomber en 2011 sous les feux de la fraude dans l’affaire « PIP » et, depuis peu d’années, de l’apparition du LAGCAIM, une pathologie extrêmement rare impliquant un traitement chirurgical en attendant les résultats des recherches en cours. La façon dont la FDA a fini par reconnaître l’existence de ce type d’événement indésirable grave est décrite.

Since the dawn of breast implantation back in the sixties, five generations of breast implants have tried to provide the most natural-looking results while striving to eliminate the risk of unpleasant ruptures or capsular contractures. National Health regulators (i.e. the FDA in USA and ANSM in France) have had an “after the facts” reaction, which led to a so-called “dirty war” among producers in the form of a 1992 Silicone's Moratorium (after suspicions of associated cancer or immune-related disorders) all this under the rigid oversight of a FDA director, who seemed more sensible to media scandal than scientific data. After more than a decade of consistent scientific evidence, the interdiction was finally ended in France in 2001 and in the USA in 2006, however the scandals resurfaced again in 2011 after a proven fraud on the “PIP - affair” and most recently with “breast implant associated - anaplastic large cell lymphoma”, an extremely serious and rare pathology, treated only by surgical means, until further research. We describe also a chronology on the way the FDA finally recognized this dramatic complication.