La bithérapie par peginterferon alfa-2a (40 kD) et ribavirine permet l'éradication virale chez près de 60 % des malades atteints d'hépatite chronique virale C. Toutefois, les effets indésirables fréquents peuvent freiner la prise en charge de ces malades en pratique de ville. Le but de cette étude prospective était d'évaluer la tolérance et l'efficacité de la bithérapie prescrite en pratique de ville.

Le traitement a été prescrit selon les recommandations de la conférence de consensus.

Parmi les 197 malades inclus, plus de 90 % d'entre eux ont présenté des effets indésirables déjà décrits, apparaissant en début de traitement, stables ensuite, et disparaissant à l'arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquents ont été l'asthénie, le prurit et le syndrome pseudo-grippal. Un syndrome dépressif a été noté dans environ 20 % des cas. Les troubles hématologiques de grade 4 ont été exceptionnels et aucun épisode infectieux marquant n'a été associé à une neutropénie liée au traitement. Aucun événement inattendu grave en relation avec le traitement n'a été décrit. L'analyse en intention de traiter a montré un taux de réponse virologique prolongée de 54,8 % pour l'ensemble de la population: 71,1 % pour les malades de génotype 2-3 (majoritairement traités 24 semaines), et 44,6 % pour les malades de génotype 1 (exclusivement traités 48 semaines).

En pratique de ville, la tolérance et l'efficacité de la bithérapie sont identiques à celles décrites au cours des essais cliniques.

Combination therapy using peginterferon alfa-2a (40 kD) plus ribavirin achieves viral eradication in nearly 60% of patients with chronic hepatitis C viral infection. However, because of the numerous side effects, use of the combination regimen might be restricted for patients consulting private practitioners specialized in hepatogastroenterology.

Conducted in this specific context, this prospective clinical trial investigated the safety and efficacy of combination therapy in 197 patients. Therapy was given in compliance with the recommendations of the French consensus conference on hepatitis C treatment.

Commonly reported adverse effects were noted in 90% of patients, most occurring during the first three months, with a stable prevalence thereafter and resolution after treatment end. The most frequent adverse events were asthenia (35 to 37.5% according to the treatment group pruritus (25 to 26.3%) and flu-like syndrome (19 to 21.7%). A depressive syndrome was reported in 20 to 21% of patients. Grade 4 neutropenia was exceptional and never led to severe infections. At intent-to-treat analysis, the rate of sustained virological response was 54.8% for the entire population. It was 71.1% for patients with genotypes 2 or 3 (mainly treated for 24 weeks) and 44.6% for patients with genotype 1 (all treated 48 weeks).

The characteristic features of combination therapy observed in the context of private hepatogastroenterology consultations are similar to those observed in randomized clinical trials.