Objectifs : L'objectif était de comparer l'efficacité et la tolérance du cefpodoxime proxétil (CPD) administré 5 ou 10 j pour des sinusites maxillaires aiguës (SMA) de l'adulte.

Patients et méthodes : Participaient à l'étude, multicentrique, randomisée, en double aveugle, des adultes souffrant de SMA, définie par au minimum une rhinorrhée purulente et des douleurs sous-orbitaires, et confirmée radiologiquement. Les patients recevaient du CPD (200 mg, deux fois/jour) pendant 5 ou 10 j.

Résultats : Entre janvier et octobre 2000, 491 patients (282 en France et 209 en Afrique du Sud) étaient inclus. En analyse per-protocole, les taux de succès cliniques à j12-j15 étaient respectivement de 95,4 % et de 91,2 % dans les groupes 5 et 10 j ; δ = 4,2 %, IC 95 %: - 0,6 % ; 9 % . Des bactéries pathogènes étaient isolées à l'inclusion chez 48 % des patients, principalement Streptococcus pneumoniae (30,5 %) et Haemophilus influenzae (25,5 %). Aucun échec clinique n'était rapporté chez les patients porteurs de pneumocoques résistant à la pénicilline (n = 13). À j12-j15, étaient en succès bactériologique, respectivement 90,7 % (78/86) et 92,8 % (103/111) des patients des groupes 5 et 10 j. À distance (j25-j30), étaient en succès clinique respectivement 90,7 % (176/194) et 82,8 % (178/215) des patients des groupes 5 j et 10 j. Le bon profil de tolérance du CPD a été confirmé dans les deux groupes.

Conclusion : Dans les SMA de l'adulte, le traitement en 5 j par CPD, à la posologie de 200 mg, deux fois par jour, est aussi efficace que le même traitement sur 10 j.

Objective: The aim of this multicentric, randomized, double blind study was to compare the efficacy and safety of cefpodoxime proxetil (CPD) administered over a 5-d or a 10-d period in adults suffering from acute maxillary sinusitis.

Patients and methods: Adult patients suffering from radiologically confirmed acute maxillary sinusitis (at least purulent rhinorrhea and facial pain) were included. Patients were randomly treated with CPD (200 mg, bid) over a 5-d period followed by 5 d of placebo, or with CPD (200 mg, bid) over a 10-d period.

Results: 491 patients (282 from France and 209 from South Africa) were included in the study between January and October 2000. In the per protocol analysis, the clinical cure rates at the end of treatment (D12-D15) were 95.4% (185/194) and 91.2% (196/215) in the 5-d and 10-d group, respectively; δ = 4.2%, 95%CI: - 0.6; 9% . Bacteriological cultures were positive in 48% of the patients. The most common pathogens were Streptococcus pneumoniae (30.5%) and Haemophilus influenzae (25.5%). All the patients infected with penicillin-resistant pneumococci (n = 13) were cured. The bacteriological cure rates at D12-D15 were 90.7% (78/86) in the 5-d group and 92.8% (103/111) in the 10-d group. 2 weeks after completing treatment (D25-D30), the clinically cure rates were 90.7% (176/194) and 82.8% (178/215) in the 5-d and 10-d group, respectively. The lack of adverse effects of CPD was confirmed in both groups.

Conclusions: A 5-d course of cefpodoxime proxetil 200 mg bid is as effective as a 10-d course in the treatment of acute maxillary sinusitis in adults.