Évaluation du bénéfice perçu d’un complexe de mélatonine et de 3 extraits de plantes (Valériane, Passiflore, Eschscholtzia) en double libération, immédiate et prolongée, par des sujets présentant des troubles du sommeil liés à l’âge.

Cette étude observationnelle a porté sur 101 volontaires, âgés de 40 à 75 ans, atteints d’insomnie chronique caractérisée par des difficultés d’endormissement et/ou un sommeil accompagné de réveils nocturnes. Le test a été réalisé, à domicile, dans les conditions réelles d’utilisation. Les volontaires ont reçu 1 heure avant le coucher 1 comprimé bicouche/jour pendant 15 jours. Le sommeil a été évalué par l’échelle du sommeil de Spiegel traduite en français mais non validée. Une évaluation objective du sommeil a été réalisée par montres connectées (non validées). La satisfaction et la tolérance au produit ont été évaluées.

Dès la 1^re semaine de prise (confirmé à j15), une augmentation significative (p≤0,05) du score global « amélioration du sommeil » des volontaires est observée avec une baisse significative du délai d’endormissement [forte diminution des cas d’endormissement long ou très long (-75 % ; p≤0,05)], une baisse significative des réveils nocturnes [2 fois moins de volontaires avec réveils nocturnes relativement fréquents à très fréquents ; p≤0,05] et avec une augmentation de la durée du sommeil. Les montres connectées (non validées) n’ont pas permis de montrer objectivement une évolution du sommeil. Quatre-vingt-six pour cent des volontaires ont jugé la tolérance excellente ou bonne.

L’association mélatonine-extrait de plantes a été évaluée positivement et constitue un outil thérapeutique intéressant. Les montres connectées n’ont pas permis de confirmer ce résultat.