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Unusual Neisseria species as a cause of infection in patients taking eculizumab - 01/02/19

Doi : 10.1016/j.jinf.2018.10.015 
Page E. Crew a, , Lucy McNamara b, Peter E. Waldron a, Lynda McCulley a, S. Christopher Jones a, Susan J. Bersoff-Matcha a
a Division of Pharmacovigilance, Office of Surveillance and Epidemiology, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA 
b Division of Bacterial Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA, USA 

Corresponding author.: Page Crew, PharmD, MPH, Phone: +1 (301)348-3998; 10903 New Hampshire Ave, White Oak Building 22, Room 3413, Silver Spring, MD 20993, USA

Highlights

Eculizumab is a monoclonal antibody and a terminal complement inhibitor.
Eculizumab is known to increase risk for meningococcal disease.
We report 7 cases of unusual Neisseria spp. infection in eculizumab recipients.
Any Neisseria spp. may cause invasive infectious disease in eculizumab recipients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Background

Non-meningococcal, non-gonococcal Neisseria spp. are typically commensal and rarely cause invasive disease. Eculizumab is a terminal complement inhibitor that increases susceptibility to meningococcal disease, but data on disease caused by typically-commensal Neisseria spp. are lacking. This series describes postmarketing reports of typically-commensal Neisseria spp. disease in patients receiving eculizumab.

Methods

We searched the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and medical literature for reports of commensal Neisseria spp. disease in patients receiving eculizumab, from eculizumab U.S. approval (2007) through January 31, 2018.

Results

We identified seven FAERS reports (including one case also reported in the literature) of non-meningococcal, non-gonococcal Neisseria disease, including N. sicca (mucosa)/subflava (n = 2), N. cinerea (n = 2), N. sicca (mucosa) (n = 1), N. mucosa (n = 1, with concurrent alpha-hemolytic Streptococcus bacteremia), and N. flavescens (subflava) (n = 1). Four cases had sources of patient immunosuppression in addition to eculizumab. Three patients had sepsis (n = 2) or septic shock (n = 1). Five patients were bacteremic. All patients were hospitalized; the infections resolved with antibiotics.

Conclusions

Our search identified seven cases of disease from typically commensal Neisseria spp. in eculizumab recipients. These findings suggest that any Neisseria spp. identified from a normally sterile site in an eculizumab recipient could represent true infection warranting prompt treatment.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Eculizumab, Bacteremia, Nonpathogenic Neisseria, Neisseria mucosa, Neisseria cinerea, Neisseria subflava


Plan


 The views expressed are those of the authors and do not necessarily represent those of, nor imply endorsement from, the U.S. Food and Drug Administration, the Centers for Disease Control and Prevention, or the U.S. government.


© 2018  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 78 - N° 2

P. 113-118 - février 2019 Retour au numéro
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