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Rôle du pharmacien hospitalier dans le circuit d’une catégorie de Médicament de Thérapie Innovante : les lymphocytes T exprimant un Récepteur Chimérique à l’Antigène - 28/01/19

Doi : 10.1016/S0007-4551(19)30051-7 
Marine Pinturaud 1, , Michèle Vasseur 1, 2, Pascal Odou 1, 2
1. Centre Hospitalier Universitaire de Lille, Institut de Pharmacie, 59037 Lille, France 
2. Faculté de pharmacie de Lille, Unité Grita EA7365, 59000 Lille, France 

*Auteur correspondant. Marine Pinturaud

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Résumé

Les lymphocytes T exprimant un Récepteur Chimérique à l’Antigène (CART) appartiennent à une nouvelle classe de médicaments, les médicaments de thérapies innovantes, tels que définis par le règlement Européen 1394/2007, et plus précisément à la catégorie des médicaments de thérapie génique. Leur statut de médicament ainsi que d’organismes génétiquement modifiés impose un circuit particulier à l’hôpital tout en maintenant un passage par la Pharmacie à Usage Intérieur du Centre Hospitalier. La manipulation de cellules génétiquement modifiées n’est pas habituelle en pharmacie. Elle nécessite, en plus de l’acquisition de nouvelles compétences, une réorganisation non négligeable des équipes et des locaux de la pharmacie ainsi qu’une formation adaptée du personnel. Une bonne communication est indispensable entre les différents intervenants du circuit. Le pharmacien hospitalier joue un rôle primordial dans la mise en place d’un circuit adapté à ce nouveau type de médicament. Le présent article a pour but d’identifier les rôles du pharmacien hospitalier et plus généralement de la pharmacie à usage intérieur dans la prise en charge des CART. Nous détaillerons les spécificités de ce type de médicament à chaque étape du circuit et les adaptations nécessaires à réaliser afin de garantir la qualité et la sécurité du traitement par CART. Au-delà de la mise en place du circuit au sein de l’hôpital, le pharmacien a un rôle important à jouer dans le suivi des patients après administration au vu de la complexité des effets secondaires et un rôle certain dans la formation des équipes à ce nouveau médicament.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Role of the hospital pharmacist in the management of a category of Advanced Therapy Medicinal Product: Chimeric Antigen Receptor T-cells

Chimeric Antigen Receptor T-cells (CART) belongs to a new class of medicine, Advanced Therapy Medicinal Product, such as define by the European Regulation 1394/2007, and more exactly to the category of gene therapy medicinal product. Their status of medicine, as well as genetically modified organisms, imposes a particular circuit at hospital while maintaining a way over the Hospital Pharmacy. The manipulation of genetically modified cells is not usual in pharmacy. It requires, besides the acquisition of new skills, a not insignificant reorganization of the teams and the rooms of the pharmacy as well as an adapted training of the staff. A good communication is essential between the various actors of the circuit. The hospital pharmacist plays a key role in the implementation of a circuit adapted to this new type of medicine. This article aims to identify the roles of the hospital pharmacist and more generally of the pharmacy in the management of CART. We shall detail the specificities of this type of medicine in every stage of the circuit and the adaptations necessary to realize to guarantee the quality and the safety of the treatment by CART. Beyond the implementation of the circuit in the hospital, the pharmacist has an important role to be played in the follow-up of the patients after administration in view of the complexity of the side effects and a certain role in the training of the teams to this new medicine.

Cet article fait partie du numéro supplément Les cellules CAR-T : une révolution thérapeutique ? réalisé avec le soutien institutionnel des partenaires Gilead : Kite et Celgene.

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Mots clés : Thérapie génique, Lymphocytes T exprimant un, Récepteur Chimérique à l’Antigène (CART), Circuit du médicament, Pharmacien hospitalier

Keywords : Gene therapy, Chimeric Antigen Receptor T cells (CART), Drug circuit, Hospital pharmacist


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