La biotine est utilisée librement à des doses fortes (≥ 10 mg) pouvant entrainer des problèmes d’interférence sur les dosages immunologiques. Le laboratoire doit maîtriser l’impact de cette interférence. L’objectif de l’étude a été, d’une part, d’évaluer in vitro le niveau d’interférence de la biotine sur l’automate Cobas 8000 e602®, Roche Diagnostics™ sur les résultats des marqueurs cardiaques, du bilan thyroïdien, des hormones gonadotropes, de la procalcitonine, des folates et de la vitamine BI2. D’autre part, d’évaluer in vivo chez des sujets sains, l’effet de la prise de biotine (5 mg, 3 fois par jour) pendant 5 jours sur les résultats du bilan thyroïdien. Les analyses ont été faites sur le Cobas e602® et sur l’automate Advia Centaur XP® (Siemens™). L’interférence in vitro de la biotine consiste en une sous-estimation des résultats pour les dosages en méthode sandwich et en une surestimation en cas de méthode par compétition. Une variation > 10 % est observée à partir d’une concentration en biotine de 20 ng/mL pour TnThs, TSH et FT4, de 30 ng/mL pour FT3 et PCT, et supérieure à 50 ng/mL pour les autres paramètres.

L’étude in vivo montre une diminution des concentrations de TSH et une augmentation de celles de FT3 mais avec des évolutions différentes entre le Cobas® et le Centaur® suggérant un impact de la biotine dans les variations observées.

Si la plupart des résultats des paramètres immunologiques réalisés sur Cobas e602® peuvent être affectés suite à un traitement du patient par de la biotine à des doses supérieures ou égales à 5 mg, 3 fois par jour, cet effet ne sera notable que pour certains paramètres, TSH, FT4, FT3, TnThs et PCT.

Biotin is increasingly used freely at high doses (>I0 mg) that can cause interference problems with immunoassays. The laboratory must control the impact of this interference. This paper aims to evaluate, in vitro, the level of interaction of the biotin using the Cobas 8000 e602® Roche Diagnostics™ on cardiac markers, thyroid status, gonadotrophin hormones, procalcitonin, folate and vitamin BI2.

Also, to evaluate the impact, in vitro, of the biotin intake (5mg / 3 times a day) for 5 days on the thyroid blood status for healthy subjects and using Cobas e602® and Advia Centaur XP® Siemens™.

The in vitro assessment of the interaction of the biotin is an underestimation of the results for the sandwich method assays and to an overestimation of the results in case of use of a competitive immunoassay method. A bias of more 10% was observed from a biotin concentration of 20 ng/mL for TnThs, TSH, FT4, 30 ng/mL for FT3 and PCT and above 50 ng/mL for other parameters.

Results of our in vivo study reflects the decrease ofTSH and the increase of FT3 concentrations with an important difference between Cobas® and Centaur® which would lead us to assert the impact of biotin.

If the results of the immunology assays performed on Cobas e602® may be affected when patient is treated with biotin with doses equal or greater than 5 mg, 3 times a day, this effect will be noticeable only for certain parameters like TSH, FT4, FT3, TnThs and PCT.