L’objectif de cette étude était d’estimer le ratio coût-efficacité de l’aripiprazole injectable à libération prolongée comparé au palmitate de palipéridone administrés mensuellement dans le traitement de la schizophrénie en France à partir des résultats et des données de l’étude clinique QUALIFY.

Les données de consommation de ressources mesurées avec un questionnaire spécifique et les résultats sur les échelles de qualité de vie (Quality of Life Scale [QLS]) et d’évaluation psychiatrique (Clinical Global Impressions-Severity [CGI-S], Clinical Global Impressions-Improvement [CGI-I]) de l’étude QUALIFY ont été combinées avec des estimations de coûts unitaires français de chacune des ressources consommées observées dans QUALIFY pour estimer les ratios coût-efficacité des deux produits. Des analyses de sensibilité multivariées ont permis de tester l’impact conjoint des différentes hypothèses. Résultats Les résultats de l’étude montrent une efficacité supérieure sur les échelles de qualité de vie (QLS) et d’évaluation psychiatrique (CGI-S, CGI-I) observée dans QUALIFY de l’aripiprazole par rapport au palmitate de palipéridone. Par ailleurs, on constate une tendance (p=0,0733) à la diminution des coûts totaux liés à une diminution significative (p<0,0001) des coûts des médicaments dans le groupe aripiprazole par rapport au groupe palmitate de palipéridone. Ces résultats sont confortés par les analyses de sensibilité probabilistes.

L’aripiprazole apparaît plus coût-efficace que le palmitate de palipéridone dans le contexte français. Les limites de cette étude sont principalement liées à la durée de l’essai clinique et aux hypothèses de transposabilité des ressources mesurées dans l’essai clinique international au système de santé français.

The aim of the study was to estimate the cost-effectiveness ratio of aripiprazole once-monthly compared to once-monthly injectable paliperidone palmitate in the treatment of schizophrenia in France on the basis of results and data from the QUALIFY study.

Consumed resources data measured with a dedicated questionnaire and results on the quality of life scales from the QUALIFY study were combined with French standard unit costs of each collected consumed resources during QUALIFY to estimate the cost-effectiveness ratios of the two products. Multivariate sensitivity analyses were performed to test the combined impact of the different assumptions.

Findings of the study showed greater efficacy on the quality of life (QLS) and psychiatric evaluation scales (CGI-S and CGI-I) observed in QUALIFY of aripiprazole compared with paliperidone palmitate. Findings also suggest a trend (P=0.0733) in the reduction of total costs linked to a statistical decrease (P<0,0001) in drug costs in the aripiprazole group. These findings are reinforced by the probabilistic sensitivity analyses.

Aripiprazole appeared to be more cost-effective than paliperidone palmitate in the French context. Limits of this study are mainly related with the duration of the clinical trial and to assumptions on the transposability of measured consumed resources in the international clinical trial to the French healthcare system.