Après un bref rappel de la place de l’industrie du vaccin au sein de l’industrie pharmaceutique et de l’environnement réglementaire propre aux médicaments biologiques, l’article détaille la fabrication biologique et pharmaceutique des vaccins. Les spécificités de la production des vaccins sont discutées. Elles montrent qu’obtenir une adéquation pérenne entre la demande de vaccins et l’offre « à tout moment et en tout lieu » reste, malgré les efforts et progrès récents, une gageure pour des raisons inhérentes à la production biologique, qui est une production en flux tendu, structurellement délicate (maîtrise de l’aléa biologique) et faiblement réactive.

After a brief overview of vaccine industry and the regulatory requirements for biologics, the biological and pharmaceutical manufacturing of vaccine is presented. Vaccine production specificities are discussed. They show that, despite recent efforts and progress, continuously adapting vaccine supply to demand “at any time and in any place” remains a challenge, for reasons inherent in biological production, which is a production in tight flow, structurally delicate (control of the biological hazard), and weakly reactive.