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Harmonisation du système de management de la qualité au sein d’un laboratoire de biologie médicale hospitalo-universitaire - 29/10/18

Quality Management System harmonization in a teaching hospital laboratory.

Doi : 10.1016/S1773-035X(18)30317-4 
Matthieu Arvier 1, 2, , Alain Chevailler 3, 4, 5
1 Cellule qualité et métrologie – Pôle de Biologie – Pathologie CHU Angers, 4 rue Larrey, 49933 Angers Cedex, France 
2 Direction qualité gestion des risques certification CHU Angers, 4 rue Larrey, 49933 Angers Cedex, France 
3 Laboratoire d’immunologie et allergologie CHU Angers, 4 rue Larrey, 49933 Angers Cedex, France 
4 Centre de référence des déficits immunitaires héréditaires (CEREDIH) – Site constitutif, CHU Angers, 4 rue Larrey, 49933 Angers Cedex, France 
5 Université d’Angers ; Inserm, Unit 1232, Angers, LabEx ; IGO « Immuno-Graft-Onco », Angers, France 

*Auteur correspondant :

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Résumé

Dans le cadre de l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, les laboratoires de CHU présentent un profl particulier. La multiplicité des spécialités biologiques et l’expertise des équipes du laboratoire sont parfois en décalage avec la rigidité perçue de la démarche d’accréditation. Il n’est pas toujours évident d’imaginer qu’un examen réalisé des centaines de fois par jour sur un automate de chimie soit soumis aux mêmes exigences et s’accrédite de la même façon qu’une analyse manuelle spécialisée réalisée une dizaine de fois par semaine. Cet article présente comment avec la mise en place d’outils simples et une diffusion de ces outils assurée par les personnels du laboratoire, il est possible d’obtenir l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 pour l’ensemble des services d’un laboratoire de biologie médicale de CHU.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

In the frame of the accreditation of the laboratories of medical biology, teaching hospitals laboratories stands in a particular place. Their diversity and specialization in terms of biological specialties are major. They make it hard to imagine that high output automated biochemistry tests are subject to the same requirements than more specialized manual methods. This article presents how, by using simple tools and by mastering their transmission, a teaching hospital laboratory can obtain the accreditation using the NF EN ISO 15189 norm.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : accréditation, CHU, harmonisation, laboratoire de biologie médicale, système de management de la qualité

Keywords : accreditation, harmonization, laboratories of medical biology, quality management system, teaching hospital


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Vol 2018 - N° 506

P. 22-25 - novembre 2018 Retour au numéro
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