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Rationale and design of a cluster randomized trial of a multifaceted intervention in people with hypertension: The Heart Outcomes Prevention and Evaluation 4 (HOPE-4) Study - 06/09/18

Doi : 10.1016/j.ahj.2018.06.004 
Jon-David Reid Schwalm, MD, MSc, FRCP(C) a, b, , Tara McCready, PhD a, Pablo Lamelas, MD a, b, Hadi Musa, MHK a, Patricio Lopez-Jaramillo, MD, PhD, FACP d, e, Khalid Yusoff, MBBs, Hon. D Med Sc., FRCP Edin., FRCP Glasg., FRCP Lond., FACC, Hon. FPCP, FIAS, FAMM, FASc f, g, Martin McKee, CBE, MD, DSc, MSc, FRCP, FRCPE, FRCPI, FFPH, FMedSci h, Paul Anthony Camacho, MD, MSc d, i, Jose Lopez-Lopez, PhD, MD, DDS d, i, Fadhlina Majid j, Lehana Thabane, PhD c, Shofiqul Islam, PhD a, Salim Yusuf, MD, DPHIL, MRCP a, b
a Population Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada 
b Department of Medicine, Division of Cardiology, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 
c Department of Health Research Methods, Evidence and Impact, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada 
d Research Institute, Fundación Oftalmológica de Santander, Floridablanca, Colombia 
e Masira Institute, Medical School, Universidad de Santander, Bucaramanga, Colombia 
f Faculty of Medicine, Universiti Teknologi Majlis Amanah Rakyat, Kuala Lumpur, Malaysia 
g Faculty of Medicine and Health Sciences, UCSI University, Kuala Lumpur, Malaysia 
h Department of Health Services Research and Policy, London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, United Kingdom 
i Medical School, Universidad Autonoma de Bucaramanga, Bucaramanga, Colombia 
j Universiti Teknologi MARA, Kuala Lumpur, Malaysia 

Reprint requests: Dr. J-D Schwalm, Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences, DBCVSRI, 237 Barton St E, Hamilton, Ontario, Canada L8L 2X2.Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences, DBCVSRI, 237 Barton St EHamiltonOntarioL8L 2X2Canada

Abstract

Background

Cardiovascular disease is the leading cause of death throughout the world, with the majority of deaths occurring in low- and middle-income countries. Despite clear evidence for the benefits of blood pressure reduction and availability of safe and low-cost medications, most individuals are either unaware of their condition or not adequately treated.

Objective

The primary objective of this study is to evaluate whether a community-based, multifaceted intervention package primarily provided by nonphysician health workers can improve long-term cardiovascular risk in people with hypertension by addressing identified barriers at the patient, health care provider, and health system levels.

Methods/design

HOPE-4 is a community-based, parallel-group, cluster randomized controlled trial involving 30 communities (1,376 participants) in Colombia and Malaysia. Participants ≥50 years old and with newly diagnosed or poorly controlled hypertension were included. Communities were randomized to usual care or to a multifaceted intervention package that entails (1) detection, treatment, and control of cardiovascular risk factors by nonphysician health workers in the community, who use tablet-based simplified management algorithms, decision support, and counseling programs; (2) free dispensation of combination antihypertensive and cholesterol-lowering medications, supervised by local physicians; and (3) support from a participant-nominated treatment supporter (either a friend or family member). The primary outcome is the change in Framingham Risk Score after 12 months between the intervention and control communities. Secondary outcomes including change in blood pressure, lipid levels, and Interheart Risk Score will be evaluated.

Significance

If successful, the study could serve as a model to develop low-cost, effective, and scalable strategies to reduce cardiovascular risk in people with hypertension.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Declarations of interest: None.
 Contributors: All authors have approved this manuscript.
 Study Protocol
20-Apr-2018
RCT# NCT01826019.


© 2018  The Authors. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 203

P. 57-66 - septembre 2018 Retour au numéro
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