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Leveraging electronic health records for clinical research - 31/07/18

Doi : 10.1016/j.ahj.2018.04.015 
Sudha R. Raman, PhD a, , Lesley H. Curtis, PhD a, Robert Temple, MD b, Tomas Andersson, MD, PhD c, Justin Ezekowitz, MBBCH, MCs d, Ian Ford, PhD e, Stefan James, MD, PhD f, Keith Marsolo, PhD g, Parsa Mirhaji, MD, PhD h, Mitra Rocca, PhD b, Russell L. Rothman, MD, MPP i, Barathi Sethuraman, PhD j, Norman Stockbridge, MD, PhD b, Sharon Terry, MA k, Scott M. Wasserman, MD l, Eric D. Peterson, MD, MPH a, Adrian F. Hernandez, MD, MHS a
a Duke Clinical Research Institute, Durham, NC 
b Food and Drug Administration, Silver Spring, MD 
c AstraZeneca R&D, Molndal, Sweden 
d Canadian VIGOUR Centre, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada 
e Robertson Centre for Biostatistics, University of Glasgow, Glasgow, United Kingdom 
f Uppsala Clinical Research Center, Uppsala University, Uppsala, Sweden 
g Cinncinatti Children's Hospital Medical Center and University of Cincinnati College of Medicine, Cinncinatti, OH 
h Albert Einstein College of Medicine, Bronx, NY 
i Vanderbilt University Medical Center, Nashville, TN 
j St. Jude Medical, Saint Paul, MN 
k Genetic Alliance, Washington, DC 
l Amgen, Inc., Thousand Oaks, CA 

Reprint requests: Sudha Raman, PhD, Department of Population Health Sciences, Duke University School of Medicine, 2200 W Main St E, Durham, NC 27705.Department of Population Health SciencesDuke University School of Medicine2200 W Main St EDurhamNC27705

Abstract

Electronic health records (EHRs) can be a major tool in the quest to decrease costs and timelines of clinical trial research, generate better evidence for clinical decision making, and advance health care. Over the past decade, EHRs have increasingly offered opportunities to speed up, streamline, and enhance clinical research. EHRs offer a wide range of possible uses in clinical trials, including assisting with prestudy feasibility assessment, patient recruitment, and data capture in care delivery. To fully appreciate these opportunities, health care stakeholders must come together to face critical challenges in leveraging EHR data, including data quality/completeness, information security, stakeholder engagement, and increasing the scale of research infrastructure and related governance. Leaders from academia, government, industry, and professional societies representing patient, provider, researcher, industry, and regulator perspectives convened the Leveraging EHR for Clinical Research Now! Think Tank in Washington, DC (February 18-19, 2016), to identify barriers to using EHRs in clinical research and to generate potential solutions. Think tank members identified a broad range of issues surrounding the use of EHRs in research and proposed a variety of solutions. Recognizing the challenges, the participants identified the urgent need to look more deeply at previous efforts to use these data, share lessons learned, and develop a multidisciplinary agenda for best practices for using EHRs in clinical research. We report the proceedings from this think tank meeting in the following paper.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 The contents of this paper report the findings of the Leveraging EHR for Clinical Research Now! Think Tank (Washington, DC, February 18-19, 2016).


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