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Impact of polyvascular disease on patients with atrial fibrillation: Insights from ROCKET AF - 11/06/18

Doi : 10.1016/j.ahj.2018.02.013 
Sean T. Chen, BS a, Anne S. Hellkamp, MS a, Richard C. Becker, MD b, Scott D. Berkowitz, MD c, Günter Breithardt, MD d, Keith A.A. Fox, MB, ChB e, Werner Hacke, MD f, Jonathan L. Halperin, MD g, Graeme J. Hankey, MD h, Kenneth W. Mahaffey, MD i, Christopher C. Nessel, MD j, Jonathan P. Piccini, MD, MHS a, Daniel E. Singer, MD k, Manesh R. Patel, MD a,
a Duke Clinical Research Institute, Duke University School of Medicine, Durham, NC 
b University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati, OH 
c Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 
d Department of Cardiovascular Medicine, University of Münster, Münster, Germany 
e University of Edinburgh and Royal Infirmary of Edinburgh, Edinburgh, United Kingdom 
f Ruprecht-Karls-University, Heidelberg, Germany 
g Cardiovascular Institute, Mount Sinai Medical Center, New York, NY 
h Medical School, The University of Western Australia, Crawley, Australia 
i Stanford University School of Medicine, Stanford, CA 
j Janssen Research and Development LLC, Raritan, NJ 
k Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA 

Reprint requests: Manesh R. Patel, MD, PO Box 17969, 2400 Pratt St, Durham, NC 27705.PO Box 179692400 Pratt StDurhamNC27705

Abstract

Background

We investigated the impact of polyvascular disease in patients enrolled in ROCKET AF.

Methods

Cox regression models were used to assess clinical outcomes and treatment effects of rivaroxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and coronary, peripheral, or carotid artery disease, or any combination of the 3.

Results

A total of 655 (4.6%) patients had polyvascular disease (≥2 disease locations), and 3,391 (23.8%) had single–arterial bed disease. Patients with polyvascular disease had similar rates of stroke/systemic embolism but higher rates of cardiovascular and bleeding events when compared with those without vascular disease. Use of rivaroxaban compared with warfarin was associated with higher rates of stroke in patients with polyvascular disease (hazard ratio [HR] 2.41, 95% CI 1.05-5.54); however, this was not seen in patients with single-bed (HR 0.90, 95% CI 0.64-1.28) or no vascular disease (HR 0.85, 95% CI 0.69-1.04; interaction P = .058). There was a significant interaction for major or nonmajor clinically relevant bleeding in patients with polyvascular (HR 1.23, 95% CI 0.91-1.65) and single-bed vascular disease (HR 1.30, 95% CI 1.13-1.49) treated with rivaroxaban compared with warfarin when compared with those without vascular disease (HR 0.95, 95% CI 0.87-1.04; interaction P = .0006). Additional antiplatelet therapy in this population did not improve stroke or cardiovascular outcomes.

Conclusion

The use of rivaroxaban compared with warfarin was associated with a higher risk of stroke and bleeding in patients with polyvascular disease enrolled in ROCKET AF. Further studies are needed to understand the optimal management of this high-risk population.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Kenneth Bilchick, MD, MS, served as guest editor for this article.
 All listed authors take responsibility for all aspects of the reliability and freedom from bias of the data presented and their discussed interpretation
 Clinical Trials Registration: ClinicalTrials.gov (NCT00403767).


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P. 102-109 - juin 2018 Retour au numéro
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