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Mésusage et iatrogénie des anticoagulants oraux directs (AOD) : étude observationnelle dans le service des urgences du CHU de Limoges - 01/06/18

Misuse and adverse effects of new direct oral anticoagulants: A prospective observational study in patients admitted to an emergency unit of a French university hospital

Doi : 10.1016/j.therap.2017.05.004 
Thomas Lafon a, , e , Christine Vallejo a, e, Mathilde Hadj a, Marie-Laure Laroche b, c, d, Hélène Geniaux b, c
a Département des urgences, service des urgences, SAMU, CHU de Limoges, 87042 Limoges cedex, France 
b Centre régional de pharmacovigilance, de pharmaco-épidémiologie et d’information sur les médicaments, CHU de Limoges, 87042 Limoges cedex, France 
c Service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance, CHU de Limoges, 87042 Limoges cedex, France 
d Faculté de médecine, université de Limoges, 87042 Limoges, France 
e Inserm CIC 1435, 87042 Limoges, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

L’utilisation des anticoagulants oraux directs (AOD) est complexe : indications, posologie, contre-indications, interactions, etc. Nous avons évalué leur mésusage et leurs effets indésirables dans un service d’urgence.

Méthode

Il s’agissait d’une étude observationnelle prospective incluant les patients traités par AOD et admis dans le service des urgences du CHU de Limoges entre août 2013 et avril 2014. Les critères d’évaluation étaient le suivi des recommandations actuelles (indication, posologies, âge, adaptation à la fonction rénale, etc.) et les effets indésirables.

Résultats

Cent quatre-vingt-dix-huit patients ont été inclus traités par rivaroxaban (68,7 %), dabigatran (30,8 %) ou apixaban (0,5 %). Les principales indications étaient la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie pulmonaire dans le contexte de fibrillation auriculaire (78,7 %) et le traitement curatif de la maladie thromboembolique (17,2 %). La survenue d’un effet indésirable concernait 25,8 % d’entre eux (hémorragies 18,0 %, thromboses 7,8 %) avec 44,4 % d’hémorragies graves (critères Haute Autorité de santé 2008). Au total, 16,2 % des patients étaient traités en dehors des recommandations ; 22 % de mauvaise indication, 78 % d’erreur posologique. Les accidents hémorragiques concernaient 36 patients et un mésusage était retrouvé dans 11,1 % des cas ; les évènements thrombotiques concernaient 15 malades, sans situation de mésusage.

Conclusion

Notre étude observationnelle dans un service d’urgence confirme l’existence d’un mésusage mais souligne le risque d’hémorragies spontanées.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

The use of direct oral anticoagulants (NOAC) is complex: indications, dosage adjustments and precautions. Emergency departments (ED) are increasingly faced with patients receiving NOAC. The aim of this study was to evaluate the misuse and the adverse effects (AE) of NOAC.

Methods

All subjects with NOAC admitted to the Limoges University Hospital ED from 1/8/2013 to 1/4/2014 were included in a prospective observational study. Misuse was identified from the NOAC summary of product characteristics and from the 2014 ANSM guideline (indication, dose, co-medications, age, hepatic and renal function); adverse effects were recorded.

Results

A total of 198 subjects were included receiving rivaroxaban (68.7 %), dabigatran (30.8 %) or apixaban (0.5 %). Main indications were embolic prevention in patients with non-valvular atrial fibrillation (78.7 %) and curative treatment of venous thromboembolism (17.2 %). In 16.2 % of the cases, the treatment was not in according to the guidelines: 78 % for prescribing errors (incorrect dosage according to age, renal function, co-medications) and 22 % for wrong initial indication. AE related to NOAC were encountered in 25.8 % patients. Hemorrhagic events were diagnosed in 36 patients with no according to the guidelines in 11.1 % of them. Hemorrhagic events resulted in 3 deaths (8.3 %). Thrombotic events occurred in 15 patients, all these patients were issued with appropriate guidelines.

Conclusion

Through the view of an ED, this study confirms a part of misuse and highlights the risk of spontaneous bleeding of NOAC despite appropriate use.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Anticoagulants oraux directs, Mésusage, Hémorragie, Thrombose, Urgences, Recommandations

Keywords : Direct oral anticoagulants, Prescription drug misuse, Hemorrhagic disorders, Thrombosis, Emergency services, Guideline


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Vol 73 - N° 3

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