Accréditation Cofrac : écarts relatifs à l'audit interne - 26/03/18
Cofrac accreditation: non-conformances related to internal audits
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Résumé |
Dans le cadre de l'accréditation des Laboratoires de biologie médicale (LBM), de nombreux écarts relatifs aux audits internes (chapitre 4.14 de la norme NF EN ISO 15189) sont constatés.
Cet article reprend un florilège d'écarts identifiés par les évaluateurs Cofrac chez les 120 LBM hospitaliers ou privés accompagnés par Viskali Acc dans le cadre de l'accréditation.
Il apparaît notamment que la politique d'audit du LBM doit être argumentée et reposer sur une analyse de risques. Des préconisations sont présentées avec pour objectif une politique d'audit permettant au LBM de s'inscrire dans une démarche d'amélioration continue et de respecter les exigences du Cofrac sans pour autant s'avérer trop chronophage.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
In the frame of the accreditation of the laboratories of medical biology, many non-conformances related to internal audits (chapter 4.14 from the International Standard ISO 15189) may be observed.
An anthology of non-conformances identified by the Cofrac assessors among 120 laboratories accompanied by Viscali Acc for their accrediation is presented in this article.
Notably, it appears that the audit policy must be argued and based on a risk analysis. Recommendations are presented in this regard with a aim of advising an audit policy that allows the laboratories to be in a process of continuous improvement by respecting the Cofrac rules while not being too time-consuming.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : accréditation, audit, Cofrac, écart, laboratoire de biologie médicale
Key words : accreditation, audit, Cofrac, laboratory of medical biology, non-conformance
Plan
Vol 2018 - N° 501
P. 21-24 - avril 2018 Retour au numéro
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