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Utility of the T-SPOT®.TB test's borderline category to increase test resolution for results around the cut-off point - 08/03/18

Doi : 10.1016/j.tube.2017.12.005 
Karen Rego a, Kristen Pereira a, James MacDougall b, William Cruikshank a,
a Oxford Immunotec, 700 Nickerson Rd, Marlborough, MA 01752, USA 
b BioBridges, 167 Worcester St, Wellesley, MA 02481, USA 

Corresponding author. Oxford Immunotec, 700 Nickerson Road, Suite 200, Marlborough, MA 01752, USA.Oxford Immunotec700 Nickerson RoadSuite 200MarlboroughMA01752USA

Abstract

Background

Accurate identification of individuals with TB infection, is required to achieve the WHO's End TB Strategy goals. While there is general acceptance that the T-SPOT.TB test borderline category provides an opportunity to increase test resolution of results around the test cut-off point, this has not been investigated.

Methods

645,947 tests were analyzed to determine frequency of borderline results, effect of age and time between tests and associations between subjects' clinical risk factors and retest results.

Results

645,947 tests produced 93.5% negatives, 4% positives, 0.6% invalids, and 1.8% borderlines. Within the borderline results, 5044 were repeated, with 59.2%, 20.0% and 20.2% resolving to negative, positive and borderline, respectively. Age of subject did not affect retest results; however, time between tests indicated that retest resolution occurred with greatest frequency after 90 days. TB risk factors were provided for 2640 subjects and 17% of low risk subjects with a high initial borderline resolved to negative while 27.6% of subjects with high risk and an initial low borderline resolved to positive, suggesting that these subjects could have been inappropriately classified if using a single cut-off point test with no borderline category.

Conclusion

This study demonstrates the utility of the T-SPOT.TB test's borderline category to increase test resolution around the test cut-off point.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Borderline result, Invalid, T-Cell Xtend, TB infection, Pediatric, IGRA, T-SPOT


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© 2017  The Authors. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 108

P. 178-185 - janvier 2018 Retour au numéro
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