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Effect of high-dose oral multivitamins and minerals in participants not treated with statins in the randomized Trial to Assess Chelation Therapy (TACT) - 09/12/17

Doi : 10.1016/j.ahj.2017.09.002 
Omar M. Issa, DO a, Rhonda Roberts, MPH b, Daniel B. Mark, MD, MPH b, Robin Boineau, MD c, Christine Goertz, DC, PhD d, Yves Rosenberg, MD, MPH e, Eldrin F. Lewis, MD f, Erminia Guarneri, MD g, Jeanne Drisko, MD h, Allan Magaziner, DO i, Kerry L. Lee, PhD b, Gervasio A. Lamas, MD a,
a Columbia University Division of Cardiology at Mount Sinai Medical Center, Miami Beach, FL 
b Duke University Clinical Research Institute, Durham, NC 
c National Center of Complementary and Integrative Health (NCCIH), Bethesda, MD 
d Palmer Center for Chiropractic Research, Davenport, IA 
e National Heart, Blood and Lung Institute (NHLBI), Bethesda, MD 
f Brigham and Women's Hospital, Boston, MA 
g Pacific Pearl La Jolla, La Jolla, CA 
h University of Kansas Medical Center, Kansas City, KS 
i Magaziner Center for Wellness, Cherry Hill, NJ 

Reprint requests: Gervasio A. Lamas, MD, Columbia University Division of Cardiology, Mount Sinai Medical Center, 4300 Alton Rd, Miami Beach, FL 33140.Columbia University Division of Cardiology, Mount Sinai Medical Center4300 Alton RdMiami BeachFL33140

Abstract

Importance

In a prespecified subgroup analysis of participants not on statin therapy at baseline in the TACT, a high-dose complex oral multivitamins and multimineral regimen was found to have a large unexpected benefit compared with placebo. The regimen tested was substantially different from any vitamin regimen tested in prior clinical trials.

Objective

To explore these results, we performed detailed additional analyses of participants not on statins at enrollment in TACT.

Design

TACT was a factorial trial testing chelation treatments and a 28-component high-dose oral multivitamins and multiminerals regimen versus placebo in post–myocardial infarction (MI) patients 50 years or older.

Participants

There were 460 (27%) of 1,708 TACT participants not taking statins at baseline, 224 (49%) were in the active vitamin group and 236 (51%) were in the placebo group.

Setting

Patients were enrolled at 134 sites around the United States and Canada.

Intervention

Daily high-dose oral multivitamins and multiminerals (6 tablets, active or placebo).

Main outcome

The primary end point of TACT was time to the first occurrence of any component of the composite end point: all-cause mortality, MI, stroke, coronary revascularization, or hospitalization for angina.

Results

The primary end point occurred in 137 nonstatin participants (30%), of which 51 (23%) of 224 were in the active group and 86 (36%) of 236 were taking placebo (hazard ratio, 0.62; 95% confidence interval, 0.44-0.87; P=.006). Results in the key TACT secondary end point, a combination of cardiovascular mortality, stroke, or recurrent MI, was consistent in favoring the active vitamin group (hazard ratio, 0.46; 95% confidence interval, 0.28-0.75; P=.002). Multiple end point analyses were consistent with these results.

Conclusion and relevance

High-dose oral multivitamin and multimineral supplementation seem to decrease combined cardiac events in a stable, post-MI population not taking statin therapy at baseline. These unexpected findings are being retested in the ongoing TACT2.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Charles J. Davidson, MD served as guest editor for this article.
 clinicaltrials.gov Identifier: NCT00044213.
 Funding/Support: The National Center of Complementary and Integrative Health (Grant U01AT001156) and the National Heart, Blood and Lung Institute (Grant U01HL092607) provided sole support for this study.


© 2017  The Authors. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 195

P. 70-77 - janvier 2018 Retour au numéro
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