Dans le cadre de l’accréditation des laboratoires de biologie médicale (LBM), le nombre d’écarts relatifs à l’informatique est de plus en plus important notamment pour des raisons liées à l’évolution du contexte normatif ou réglementaire, mais aussi parce que le périmètre d’audit est élargi à l’ensemble des outils informatiques du LBM.

Cet article reprend un florilège d’écarts identifiés par les évaluateurs Cofrac chez les 120 LBM hospitaliers ou privés accompagnés par Viskali Acc dans le cadre de l’accréditation.

Même si certains des points évoqués peuvent sembler sévères ou difficiles à résoudre, il est pertinent d’anticiper la mise en place des actions corrective, pour éviter des écarts certes, mais surtout dans l’intérêt des patients et des prescripteurs.

In the frame of the accreditation of the laboratories of medical biology (LBM), the number of non-conformances related to computing is increasingly important, not only for reasons related to the evolution of the normative or regulatory context, but also because the scope of audits is extended to all the IT tools of the LBM's.

This article presents a selection of non-conformances identified by the Cofrac evaluators among 120 hospital or private LBM accompanied by Viskali Acc in the context of accreditation.

Although some of the points raised may seem severe or difficult to resolve, it is relevant to anticipate the implementation of corrective actions, to avoid non-conformances and to respect the interests of the patients and physicians.