Cette publication reprend les résultats groupés de deux études de phase III (SOLO 1 : NCT02277743 ; SOLO 2 : NCT02277769) sur le dupilumab (Ac monoclonal anti-IL4-Rα) dans la dermatite atopique (DA) et une évaluation de la réponse clinique par sous-groupes démographiques : âge, sexe, poids et IMC.

Deux études de 16 semaines (sem) en double aveugle, contrôlées vs. placebo (PB), de méthodologie identique, ayant inclus des patients d’au moins 18 ans atteints de DA modérée à sévère insuffisamment contrôlée par des médicaments topiques. Les patients ont été randomisés (1/1/1) pour recevoir 300mg de dupilumab SC toutes les 2 sem (1×/2s)/une fois par sem (1×/s) ou un PB. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients présentant une évaluation globale par l’investigateur (EGI) 0/1 et une amélioration≥2points à la 16^e semaine. Les principaux critères d’évaluation secondaires à la 16^e semaine incluaient la proportion de patients présentant une amélioration≥75 % par rapport à la valeur initiale (VI) du degré de sévérité de l’eczéma, pourcentage de modification par rapport à sa VI du prurit maximal mesuré sur une échelle numérique (EN) et proportion de patients présentant une amélioration≥3 ou ≥4points par rapport à sa VI de l’EN. La tolérance a été évaluée.

Les caractéristiques initiales étaient équilibrées entre les groupes dupilumab 2×/s (n=457) et 1×/s (n=462) et PB (n=460). À la 16^e semaine, plus de patients sous dupilumab 2× ou 1×/s ont présenté une EGI 0/1 et une amélioration≥2points par rapport à ceux sous PB (37 %/37 % vs. 9 % ; p<0,0001 pour la différence de 28 % entre dupilumab et PB). Cette différence significative entre dupilumab et PB était reproductible dans tous les sous-groupes, notamment selon l’âge (18–<40 ans : 26,4 % (1×/2s)/26,0 % (1×/s) ; 40–<65 : 27,3 %/28,8 % ; ≥65 : 40,3 %/32,2 %), sexe (hommes : 26,2 %/26,7 % ; femmes : 30,3 %/29,7 %), poids (<70kg : 26,6 %/31,0 % ; ≥70–<100 : 29,4 %/25,6 % ; ≥100 : 23,3 %/25,0) et IMC (15–<25kg/m² : 26,0 %/31,8 % ; 25–<30 : 32,0 %/25,6 %, ≥30 : 25,7 %/21,5 %). Les principaux critères d’évaluation secondaires étaient significativement améliorés chez les patients sous dupilumab par rapport au PB parmi la population totale (p<0,0001) et étaient reproductibles entre sous-groupes démographiques. Le taux global d’évènements indésirables (EI) était similaire pour tous les groupes. Les EI incluaient exacerbations de la DA, réactions au site d’injection et nasopharyngites. Le dupilumab n’a pas augmenté la fréquence globale d’infections.

Cette analyse montre que le dupilumab améliore significativement les signes et symptômes de DA, y compris le prurit, et est bien toléré. L’analyse de sécurité et d’efficacité par sous-groupes démographiques est en faveur d’une réponse reproductible indépendamment de l’âge, du sexe, du poids ou de l’IMC. Données présentées lors du symposium de printemps de l’EADV, Bruxelles, Belgique, 25–28 mai 2017.