Secukinumab (SEC), anticorps monoclonal humain neutralisant sélectivement l’IL-17A, est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique, avec une action rapide et durable ainsi qu’un profil de tolérance favorable. Cette extension de 52 semaines (S) de l’étude CLEAR (durée initiale : 52 semaines) a permis d’évaluer l’efficacité, la tolérance et les données des questionnaires patients (dont la qualité de vie [QdV]) dans le psoriasis modéré à sévère après 2 ans de traitement continu par SEC.

Dans cette étude multicentrique, comparative en double aveugle (NCT02074982), les patients étaient randomisés 1:1 et recevaient SEC 300mg (injections sous-cutanées ; n=337) à la visite initiale (j0), S1, S2, S3 puis toutes les 4 semaines de S4 à S48, ou ustékinumab (UST) (n=339 ; posologie de l’AMM). Les patients du bras SEC ayant reçu le traitement pendant 1 an et accepté de poursuivre le traitement pendant une 2^e année, recevaient SEC 300mg toutes les 4 semaines jusqu’à S100. Les patients du bras UST sortaient de l’étude à S52 après le gel de la base de données (levée de l’aveugle). L’efficacité était évaluée d’après les réponses PASI 90 (indice d’étendue et de sévérité du psoriasis), PASI 100 ainsi que les données-patients, dont le DLQI 0/1 (indice de QdV en dermatologie ; valeur 0 ou 1=QdV non altérée) et les scores de douleurs, démangeaisons et desquamations (échelle de notation numérique 0–10). L’état de santé était évalué à l’aide du score EQ-5D-3L et une échelle visuelle analogique (EQ-VAS ; 0-100). Les résultats ont été reportés tels qu’observés. Les traitements concomitants du psoriasis n’étaient pas autorisés pendant l’étude.

Les taux de réponse PASI 90 et PASI 100 ont été maintenus de S52 à S104, respectivement : PASI 90 : 78,4 % et 74,7 % ; PASI 100 : 48,2 % et 47,4 %. La proportion de patients répondeurs DLQI 0/1 était élevée au cours des 2 ans (71,9 % à S52, 66,0 % à S104). La diminution par rapport à j0 de la douleur, des démangeaisons et de la desquamation, évaluée par les patients, était en moyenne à S52 et à S104 respectivement de : douleur : −3,2 et −3,4 ; démangeaisons : −5,0 et −4,8 ; desquamation : −5,5 et −5,4. L’amélioration des réponses au questionnaire EQ-5D VAS était en moyenne de −13,7 à S52 et −12,4 à S104. Le profil de sécurité de SEC est resté favorable jusqu’à S104, avec aucun effet indésirable nouveau ou inattendu.

Les taux de réponse PASI 90 (quasi blanchiment) et PASI100 (blanchiment), la diminution des symptômes évalués par les patients et l’amélioration de la QdV sont restés élevés, démontrant l’efficacité de SEC dans le psoriasis modéré à sévère pendant 2 ans.

L’efficacité et la tolérance de SEC 300mg ont été maintenues pendant 2 ans.