Un nouvel outil a été développé pour une évaluation globale de la sévérité du psoriasis et traduit en français : l’Indice Simplifié du Psoriasis (SPI). Nous présentons les résultats de la première étude clinique utilisant la version française du SPI évaluant la réponse de ce score sous traitement.

Il existe 2 versions similaires du SPI, remplies par le médecin (proSPI) ou le patient (saSPI). L’étendue des lésions lors de la consultation était évaluée par 10 questions portant chacune sur une région anatomique et cotée : 0 (nulle ou minime), ½ (manifeste) ou 1 (étendue) soit un total ≥0 et ≤10. La sévérité moyenne des lésions était évaluée de 0 (très légère) à 5 (inflammation cutanée intense). Le score d’étendue et de sévérité, produit de ces 2 variables, est>0 et ≤50. L’étude IPSI-PSO (EUDRACT 2014-003666-25) était prospective, non comparative, multicentrique dans 20 centres. Les patients devaient avoir un psoriasis modéré à sévère PASI≥12), depuis>6 mois. Sécukinumab (300mg) était administré selon l’AMM (injections à J0 puis toutes les semaines jusqu’à la 4^e semaine (S4) puis toutes les 4 semaines jusqu’à S48). Les co-critères principaux d’évaluation étaient le saSPI et le proSPI à S16. Les principaux critères secondaires étaient la corrélation entre proSPI et PASI, le PASI à S16 et la tolérance.

Cent vingt patients ont été inclus dont 100 ont pris le traitement jusqu’à S48. L’ancienneté du psoriasis était de 22 ans en moyenne. Le score moyen proSPI était de 24,9 à l’inclusion (n=119, population en intention de traiter), le saSPI 23,5, le PASI 23,0. À S16 les scores proSPI, saSPI et PASI étaient de 2,3 ; 2,0 et 2,2, correspondant à une diminution de 91,0 %, 88,8 % et 89,1 % respectivement. Le coefficient de corrélation (Spearman) entre proSPI et PASI était de 0,69 à l’inclusion et 0,81 à S16. Les nombres de scores proSPI, saSPI et PASI remplis à S16 étaient respectivement de 109, 108 et 109. L’évènement indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (10,8 %). Deux décès sont survenus (traumatisme crânien et lymphome cutané) non liés au traitement de l’étude (Annexe A).

La diminution de 91,1 % (proSPI) et 88,7 % (saSPI) à S16, confirme l’amélioration du psoriasis sous traitement. Ces valeurs, très semblables respectivement à J0 et S16 indiquent une perception similaire de la sévérité du psoriasis, par le dermatologue et le patient. L’évolution de J0 à S16 est très proche de celle mesurée par le score PASI. Les scores proSPI et PASI sont bien corrélés au cours du temps. Le taux de remplissage des 3 scores important à S16 suggère une bonne acceptabilité. Il n’y a pas de nouveau signal de tolérance.

Le SPI semble un outil utile pour l’évaluation de la sévérité du psoriasis, nécessitant peu de calculs, avec une bonne corrélation entre l’évaluation par le patient et le médecin.