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Toward evidence-based diagnosis of myocarditis in children and adolescents: Rationale, design, and first baseline data of MYKKE, a multicenter registry and study platform - 27/09/17

Doi : 10.1016/j.ahj.2017.02.027 
Daniel R. Messroghli, MD a, b, c, , Thomas Pickardt, PhD d, Marcus Fischer, MD e, Bernd Opgen-Rhein, MD f, Konstantin Papakostas, MD g, Dorothée Böcker, MD h, André Jakob, MD i, Markus Khalil, MD j, Goetz C. Mueller, MD k, Florian Schmidt, MD l, Michael Kaestner, MD m, Floris E.A. Udink ten Cate, MD, PhD n, Robert Wagner, MD o, Bettina Ruf, MD p, Daniela Kiski, MD q, Gesa Wiegand, MD r, Franziska Degener, MD b, c, Ulrike M.M. Bauer, MD d, Tim Friede, PhD s, t, Stephan Schubert, MD b, c
on behalf of the

MYKKE Consortium

a Internal Medicine–Cardiology, Deutsches Herzzentrum Berlin, Berlin 
b Congenital Heart Disease–Pediatric Cardiology, Deutsches Herzzentrum Berlin, Berlin 
c DZHK (German Center for Cardiovascular Research), Partner Site Berlin, Berlin 
d Competence Network for Congenital Heart Defects, Berlin 
e Zentrum für Angeborene Herzfehler, Herz- und Diabetes-Zentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen 
f Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Kinderkardiologie, Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin 
g Klinik für Strukturelle und Angeborene Herzfehler/Kinderkardiologie, Klinikum Links der Weser, Bremen 
h Kinderkardiologische Abteilung, Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen 
i Klinik für Angeborene Herzfehler, Universitäts-Herzzentrum Freiburg–Bad Krozingen, Freiburg 
j Klinik für Kinderkardiologie und Angeborene Herzfehler, Universitätsklinikum Giessen, Giessen 
k Klinik für Kinderkardiologie, Universitäres Herzzentrum Hamburg 
l Klinik für Pädiatrische Kardiologie und Intensivmedizin, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover 
m Klinik für Kinderkardiologie, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar 
n Klinik für Kinderkardiologie, Universitäts- klinikum Köln, Cologne 
o Abteilung für Kinderkardiologie, Herzzentrum Leipzig, Leipzig 
p Klinik für Kinderkardiologie und Angeborene Herzfehler, Deutsches Herzzentrum München, Munich 
q Klinik für Pädiatrische Kardiologie, Universitäts- klinikum Münster, Münster 
r Abteilung für Kinderkardiologie, Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen 
s Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen 
t DZHK (German Center for Cardiovascular Research), Partner Site Göttingen, Göttingen, Germany 

Reprint requests: Daniel R. Messroghli, MD, Deutsches Herzzentrum Berlin, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin, Germany.Deutsches Herzzentrum BerlinAugustenburger Platz 1Berlin13353Germany

Aims

The aim of this registry is to provide data on age-related clinical features of suspected myocarditis and to create a study platform allowing for deriving diagnostic criteria and, at a later stage, testing therapeutic interventions in patients with myocarditis.

Study design and results

After an initial 6-month pilot phase, MYKKE was opened in June 2014 as a prospective multicenter registry for patients from pediatric heart centers, university hospitals, and community hospitals with pediatric cardiology wards in Germany. Inclusion criteria consisted of age<18 years and hospitalization for suspected myocarditis as leading diagnosis at the discretion of the treating physician. By December 31, 2015, fifteen centers across Germany were actively participating and had enrolled 149 patients. Baseline data reveal 2 age peaks (<2 years, >12 years), show higher proportions of males, and document a high prevalence of severe disease courses in pediatric patients with suspected myocarditis. Severe clinical courses and early adverse events were more prevalent in younger patients and were related to severely impaired leftventricular ejection fraction at initial presentation.

Summary

MYKKE represents a multicenter registry and research platform for children and adolescents with suspected myocarditis that achieve steady recruitment and generate a wide range of real-world data on clinical course, diagnostic workup, and treatment of this group of patients. The baseline data reveal the presence of 2 age peaks and provide important insights into the severity of disease in children with suspected myocarditis. In the future, MYKKE might facilitate interventional substudies by providing an established collaborating network using common diagnostic approaches.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Trial registration: ClinicalTrials.govNCT02590341.


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Vol 187

P. 133-144 - mai 2017 Retour au numéro
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  • Atrial fibrillation detected by continuous electrocardiographic monitoring using implantable loop recorder to prevent stroke in individuals at risk (the LOOP study): Rationale and design of a large randomized controlled trial
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