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Time to retreatment with botulinum toxin A in upper limb spasticity management: Initial data from the Upper Limb International Spasticity (ULIS)-III study - 26/09/17

Doi : 10.1016/j.rehab.2017.07.169 
Dominic Perennou 1, , Lynne Turner-Stokes 2, Jovita Balcaitiene 3, Stephen Ashford 2, Jorge Jacinto 4, Pascal Maisonobe 3, Klemens Fheodoroff 5
1 CHU Grenoble, MPR, Échirolles, France 
2 King's College London School of Medicine, Northwick Park Hospital, Palliative Care, Policy and Rehabilitation and Regional Rehabilitation Unit, London, England, UK 
3 IPSEN, Affaires Médicales, Boulogne-Billancourt, France 
4 Centro de Medicina de Reabilitaçãode Alcoitão, Serviço de Reabilitação de Adultos, Estoril, Portugal 
5 Gailtal-Klinik, Department of Neurorehabilitation, Hermagor-Pressegger See, Austria 

Corresponding author.

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Résumé

Objective

The ongoing ULIS-III study aims to describe real-life clinical practice and assess patient-centered goal attainment with integrated upper limb spasticity (ULS) management that includes repeated botulinum toxin A (BoNT-A) injections. This interim analysis evaluates BoNT-A reinjection rates within rehabilitation management. ULIS-III is a 2-year longitudinal, prospective, observational, cohort study (NCT02454803), which is expected to involve 58 centers (14 countries) and to enroll>1000 adults with ULS receiving repeated BoNT-A injections.

Material/Patients and methods

This analysis involved 44 centers (13 countries) and 335 patients (reflective of ULIS-III recruitment stage). Primary endpoint of ULIS-III is goal attainment, using Goal Attainment Scaling-Evaluation of Outcome for ULS to evaluate change following BoNT-A and concomitant treatments. BoNT-A preparation type, total dose, number of injections, and injection intervals will be recorded, as well as physical treatments, economic and quality-of-life data.

Results

Recruitment began January 2015. Patients with data for2 injections (n=335), had a mean (SD) time between first and second injections of 154.9 (58.6), 137.8 (60.5), and 124.4 (41.0) days for abobotulinumtoxinA (n=203), onabotulinumtoxinA (n=94), and incobotulinumtoxinA (n=38), respectively.

Of these patients, 177 received3 injections. Mean (SD) time between second and third injection was 146.4 (48.5), 131.8 (36.9), and 116.3 (32.3) days for abobotulinumtoxinA (n=110), onabotulinumtoxinA (n=48), and incobotulinumtoxinA (n=19), respectively. The mean (SD) change in time between first and second injection intervals for these 177 patients was −5.8 (68.1), 2.3 (37.9), and 0.9 (23.3) days for abobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, and incobotulinumtoxinA, respectively.

Discussion/Conclusion

Initial ULIS-III injection interval data suggest differences in time to retreatment with different BoNT-A preparations. Longer injection intervals may reduce patient and carer burden. However, the clinical significance and generalizability of the findings reported here are as yet undetermined and the current sample as well as other variables may influence reinjection. Further ULIS-III data will provide additional clarity to these preliminary analyses. This is an encore of the original abstract submitted to AAPM&R 2017 (Turner-Stokes et al.).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : ULS, BoNT-A, Real-life, GAS, Injection intervals


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Vol 60 - N° S

P. e25 - septembre 2017 Retour au numéro
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