Les obligations de traçabilité des dispositifs médicaux implantables - 06/09/17
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Résumé |
Il n’y a pas une, mais des traçabilités de l’utilisation des dispositifs médicaux implantables (DMI) : sanitaire, économique, logistique et scientifique.
Il est bon de rappeler la réglementation qui s’impose aux établissements de santé dans ce domaine ; même s’il est encore difficile de créer les interfaces entre les différents logiciels et la pratique dans les blocs opératoires, avant la prochaine arrivée de l’identification unique des dispositifs (IUD).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
There is more than one form of traceability of the use of implantable medical devices (IMDs): sanitary, economic, logistical and scientific. It is worthwhile remembering the regulations which are imposed on hospitals in this field, even if it is still difficult to create the interfaces between the different software systems and practice in the operating theatres, before the imminent arrival of unique device identification (UDI).
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : dispositif médical implantable, identification unique des dispositifs, matériovigilance, système d’information hospitalier, traçabilité
Keywords : hospital computer system, implantable medical device, medical device vigilance, traceability, unique device identification
Plan
Vol 36 - N° 3
P. 173-176 - juillet 2017 Retour au numéro
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