Évaluation des propriétés hémostatiques in vitro du plasma issu de sang total décongelé conservé à +4 °C pendant 5 jours - 26/08/17
Résumé |
Afin d’améliorer le délai de disponibilité du plasma frais congelé (PFC), une solution possible est la constitution d’un stock de plasma décongelé en délivrance. Une étude a été menée à l’EFS AQLI en vue d’obtenir l’autorisation d’augmenter au-delà des 6h réglementaires la durée de conservation du PFC après décongélation. Trente poches de plasma issus de sang total congelé dans les 24h après la collecte (10 O, 20 non-O) ont été décongelées et conservées à +4°C. Des échantillons ont été prélevés à 0h, 6h, 24h, 48h, 72h et 120h. Les dosages ont été réalisés simultanément pour les 6 temps de l’étude. Certains paramètres sont très peu influencés par la conservation à +4°C et n’évoluent pas de plus de 5 %, en revanche certains facteurs (représentés dans le Tableau 1) sont plus impactés. Les observations sont en accord avec la littérature : les facteurs les plus labiles sont les facteurs VIII, VII et la protéine S, ils demeurent cependant dans les limites des valeurs physiologiques jusqu’à 120h. Cinquante pour cent des plasmas ont un taux de facteur VIII coagulant≥à 0,7 UI/mL à 24h (seuil réglementaire actuel). L’EFS a donc demandé et obtenu l’accord de l’ANSM pour l’utilisation du PFCDSe décongelé conservé à +4°C pendant 24h et peut mettre en œuvre un essai clinique pour l’utilisation jusqu’à 120h.
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Vol 24 - N° 3S
P. 333 - septembre 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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