Des procédés pour inactivation des pathogènes dans les concentrés de globules rouges (CGR) tel qu’Intercept™ Blood System (IBS), ou dans le sang total générant ensuite un CGR tel que Mirasol™ sont en développement. Dans le cadre d’études in vitro et d’études cliniques, des CGR traités ont ainsi été produits. À L’EFS Grand-Est, la technologie IBS-CGR a été étudiée et la qualité des produits finis obtenus évaluée. Le procédé de préparation a également pu être appréhendé.

La technique IBS-CGR consiste à ajouter 0,2mM d’amustaline (S-303) et 20mM de glutathion réduit (GSH) au CGR avant incubation de 18–24h à température ambiante. L’inactivation est complète au bout de 3h et le S-303 est dégradé intégralement en S-300 inactif après 18h. Des opérations secondaires de centrifugation et de séparation permettent d’extraire le surnageant et d’additionner la solution de conservation (SAG-M) pour obtenir un CGR inactivé.

Les études in vitro et cliniques ont montré que les CGR obtenus sont conformes aux caractéristiques réglementaires (EDQM ; ANSM). Les paramètres morphologiques étudiés par microscopie électronique à balayage ainsi que les paramètres métaboliques testés indiquent un maintien de l’activité fonctionnelle des CGR traités. La robustesse du procédé a été également démontrée.

Ce procédé permet d’obtenir des CGR avec une sécurité transfusionnelle augmentée et conformes aux exigences de qualité et d’efficacité thérapeutique. Pour de telles technologies, une mise en production à l’échelle d’un service de préparation devrait s’accompagner d’une nouvelle conception des flux et d’évolutions technologiques du système de production.