Contexte· — L’étude « Insulinisation du Patient diabétique de type 2 non contrôlé sous Anti Diabétiques oraux » (IPAD) est une étude observationnelle, longitudinale, conduite en Algérie sur des patients diabétiques de type 2 (DT2) en situation d’échec aux antidiabétiques oraux, suivis en soins ambulatoires, où les praticiens ont opté pour l’initiation d’une insuline basale de leur choix, hormis une insuline prémélangée.

Objectifs· — L’objectif principal de l’étude était d’évaluer, après un suivi de 6 mois, la proportion de patients ayant atteint l’objectif glycémique, défini par un taux d’HbA_1c < 7 %.

Les objectifs secondaires étaient de décrire l’évolution de l’HbA_1c, de la glycémie à jeun veineuse (GàJ), et des doses d’insuline, ainsi que la fréquence des épisodes d’hypoglycémie.

Résultats· — Au total, 1 629 patients DT2 ont été inclus, recrutés entre le 6 octobre 2011 et le 30 juin 2013 par 183 investigateurs ; 1 375 d’entre eux ont terminé l’étude, après un suivi de 6 mois. Les patients étaient âgés en moyenne de 58,2 ± 10,2 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) moyen de 28,4 ± 5,0 kg/m², et une ancienneté moyenne du diabète de 9,2 ± 5,7 années. Les traitements consistaient, pour 12 % d’entre eux en metformine seule, pour 56 % en metformine associée au glimépiride, et pour 32 %, en metformine associée à un autre sulfamide hypoglycémiant. Une hypertension artérielle était retrouvée dans 58,9 % des cas.

• À l’inclusion, l’HbA_1c moyenne était de 9,3 ± 1,5 %, et la GàJ moyenne de 207,4 ± 63,6 mg/dL. Après 6 mois de suivi, la moyenne de l’HbA_1c était de 7,9 ± 1,3 %, et celle de la GàJ de 140,3 ± 49,1 mg/dL. Seuls 22,5 % des patients ont atteint l’objectif principal d’HbA_1c < 7 %.
• L’insuline basale a été initiée à la dose de 11,4 ± 3,9 UI/jour, pour atteindre 25,9 ± 12,0 UI/jour, après ajustement, au 6^e mois. 24,6 % des patients ont rapporté au moins un épisode d’hypoglycémie pendant les 6 mois de suivi, plus fréquent au premier trimestre (3,8 ± 3,7 épisodes) qu’au deuxième trimestre (2,7 ± 2,1 épisodes).

Conclusion· — Les résultats de cette étude portant sur l’initiation de l’insuline basale chez les patients DT2 en Algérie sont comparables à ceux rapportés par la plupart des études observationnelles. Ils restent, néanmoins, très insuffisants, du fait de plusieurs facteurs, parmi lesquels l’initiation de l’insuline à des niveaux élevés d’HbA_1c, et l’insuffisance de la titration et de l’intensification.

Background: The IPAD (Insulinisation du Patient diabétique de type 2 non contrôlé sous Anti Diabétiques oraux) study is a longitudinal observational study conducted in Algeria on patients with type 2 diabetes (T2D) uncontrolled on oral antidiabetic drugs and followed in ambulatory care where practitioners opted for insulin initiation with basal insulin of their choice, except for premixed insulin.

Objectives: The main objective of this study was to evaluate, after a 6-month follow-up, the proportion of T2D patients who achieved the glycemic goal, defined as HbA_1c <7%.

The secondary objectives were to describe the progression of HbA_1c, venous fasting glucose (FBG) and insulin doses, and the frequency of episodes of hypoglycemia.

Results: 1629 T2D patients were included in this study, recruited between October 6, 2011 and June 30, 2013, by 183 investigators; 1375 of them completed the study after a 6-month follow-up. At inclusion, mean age was 58.2 ± 10.2 years, with an average BMI of 28.4 ± 5,0 kg/m², mean duration of diabetes was 9.2 ± 5.7 years. 12 % of patients were treated with metformin alone, 56 % with metformin associated with glimepiride, and 32 % with metformin associated with another sulfonylurea. Hypertension was found in 58,9 % of cases. At baseline, mean HbA_1c was 9.3 ± 1.5 %, and mean FBG was 207.4 ± 63,6 mg/dL. After a 6-month follow-up, mean HbA_1c was 7.9 ± 1.3 %, and FBG was 140.3 ± 49,1 mg/dL; 22.5% of patients only achieved the primary goal of HbA_1c <7%. Basal insulin was initiated at a dose of 11.4 ± 3.9 IU/day, and increased after 6 months of adjustment to 25.9 ± 12.0 IU/day. 24.6 % of patients reported at least one episode of hypoglycemia during the 6-month follow-up, more common in the first quarter (3.8 ± 3.7 episodes) vs 2.7 ± 2.1 episodes during the second quarter.

Conclusion: The results of this basal insulin initiation study in T2D patients, in Algeria, are comparable to those reported in most observational studies. Nevertheless, they remain very insufficient due to several factors, including the initiation of insulin at high levels of HbA_1c, and inadequate titration and intensification.