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Rationale and design of the Coronary Computed Tomographic Angiography for Selective Cardiac Catheterization: Relation to Cardiovascular Outcomes, Cost Effectiveness and Quality of Life (CONSERVE) trial - 16/05/17

Doi : 10.1016/j.ahj.2016.12.007 
Sang-Eun Lee, MD a, Fay Y. Lin, MD b, Yao Lu, MA b, Hyuk-Jae Chang, MD a, , James K. Min, MD b, ⁎⁎
a Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Integrative Cardiovascular Imaging Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System, Seoul, South Korea 
b Dalio Institute of Cardiovascular Imaging, New York–Presbyterian Hospital and Weill Cornell Medical College, New York, NY 

Reprint requests: Hyuk-Jae Chang, MD, Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Integrative Cardiovascular Imaging Center, Yonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120-752, South Korea.Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital, Integrative Cardiovascular Imaging CenterYonsei University College of Medicine, Yonsei University Health System50-1 Yonsei-ro Seodaemun-guSeoul120-752South Korea⁎⁎Reprint requests: James K. Min, MD, Dalio Institute of Cardiovascular Imaging, New York–Presbyterian Hospital and Weill Cornell Medical College, 413 E. 69th St, Suite 108, New York, NY 10021.Dalio Institute of Cardiovascular ImagingNew York–Presbyterian Hospital and Weill Cornell Medical College413 E. 69th St, Suite 108New YorkNY10021

Background

Although coronary computed tomography angiography (CCTA) has shown promise as a “gatekeeper” to invasive coronary angiography (ICA) in longitudinal cohort studies, it remains unknown whether the strategy of selective ICA by initial performance of CCTA is either safe or effective when compared with a direct ICA strategy in patients with an American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) guideline–directed indication for ICA.

Objectives

The CONSERVE trial is a prospective randomized multicenter trial to determine the clinical effectiveness of “selective catheterization” vs “direct catheterization” strategies for stable patients with suspected but without known coronary artery disease, who meet AHA/ACC guideline indication for ICA.

Methods

Patients being referred for clinically indicated nonemergent ICA with an AHA/ACC class II guideline indication for ICA will be randomized to either direct catheterization or selective catheterization strategy. Patients in the direct catheterization arm will proceed directly to ICA as planned, whereas patients in the select catheterization arm will undergo initial CCTA, followed by ICA at the discretion of the site physician. All CCTAs and ICAs will be interpreted on site. Follow-up testing and/or therapy after CCTA or ICA will be at the discretion of the site physician.

Results

This trial will report a primary clinical end point of noninferiority rates of major adverse cardiac events, as defined by the composite of death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina, stroke, urgent or emergent coronary revascularization, or cardiac hospitalization.

Conclusion

The CONSERVE trial will determine whether selective catheterization strategy, based on initial CCTA in patients being referred to ICA, is safe and effective.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Funding sources: This research was supported by Leading Foreign Research Institute Recruitment Program through the National Research Foundation of Korea funded by the Ministry of Science, ICT & Future Planning (2012027176), and MDDX—San Francisco.
 RCT No. NCT01810198


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Vol 186

P. 48-55 - avril 2017 Retour au numéro
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  • Rationale and design of the Medication adherence Improvement Support App For Engagement—Blood Pressure (MedISAFE-BP) trial
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