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Rationale and design of the Medication adherence Improvement Support App For Engagement—Blood Pressure (MedISAFE-BP) trial - 16/05/17

Doi : 10.1016/j.ahj.2016.11.007 
Kyle Morawski, MD a, Roya Ghazinouri, PT, DPT, MS a, Alexis Krumme, MS a, Julianne McDonough, BS a, Erin Durfee, BS b, Leslie Oley, MS b, Namita Mohta, MD a, Jessie Juusola, PhD b, Niteesh K. Choudhry, MD, PhD a,
a Center for Healthcare Delivery Sciences (C4HDS) and Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA 
b Evidation Health, Menlo Park, CA 

Reprint requests: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, 1620 Tremont St, Suite 3030, Boston, MA 02120.Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School1620 Tremont St, Suite 3030BostonMA02120

Abstract

Background

Hypertension is a major contributor to the health and economic burden imposed by stroke, heart disease, and renal insufficiency. Antihypertensives can prevent many of the harmful effects of elevated blood pressure, but medication nonadherence is a known barrier to the effectiveness of these treatments. Smartphone-based applications that remind patients to take their medications, provide education, and allow for social interactions between individuals with similar health concerns have been widely advocated as a strategy to improve adherence but have not been subject to rigorous testing.

Methods/design

The MedISAFE-BP study is a prospective, randomized control trial designed to evaluate the impact on blood pressure and medication adherence of an mhealth application (Medisafe). Four hundred thirteen patients with uncontrolled hypertension have been enrolled and randomized in a 1:1 fashion to usual care or to the use of the Medisafe mhealth platform. Patients will be followed up for 12 weeks and the trial's co-primary outcomes will be change in systolic blood pressure and self-reported medication adherence.

Discussion

The MedISAFE-BP trial is the first study to rigorously evaluate an mhealth application's effect on blood pressure and medication adherence. The results will inform the potential effectiveness of this simple system in improving cardiovascular disease risk factors and clinical outcomes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 RCT No. NCT02727543
 Funding: This work was supported by a grant from Medisafe Inc.


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Vol 186

P. 40-47 - avril 2017 Retour au numéro
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