Les biosimilaires en diabétologie - 22/03/17
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Résumé |
Introduction |
On considère comme biosimilaire tout médicament présentant les mêmes caractéristiques que le médicament biologique de référence : composition qualitative/quantitative de principe actif, forme pharmaceutique, propriétés physicochimiques/biologiques, mais avec une variabilité de matière première ou de procédés de fabrication. Actuellement, 21 biosimilaires sont autorisés en Europe. Le 1er biosimilaire de l’insuline glargine d’action lente (Lantus®) vient d’être commercialisé en France : l’Abasaglar®. Notre objectif est d’évaluer en amont l’impact de son arrivée en diabétologie.
Matériel et méthode |
Comparer les résumés des caractéristiques des produits. Analyser les coûts (extraction des consommations : logiciel Pharma®) et les modalités de substitution (réglementation).
Résultats |
Les 2 spécialités ont de nombreux points communs, mais il existe toutefois des différences :
– caractéristiques du stylo : Abasaglar® : 14,5cm de longueur ; 1,7cm de diamètre ; bouton d’injection gris-vert. Lantus® : 16,5cm de longueur ; 1,6cm de diamètre ; bouton d’injection lilas ;
– composition : un seul excipient diffère : oxyde de zinc (Abasaglar®) ; chlorure de zinc (Lantus®) ;
– modalités d’utilisation : nombre maximum d’unités administrées par injection : 60 unités (Abasaglar®) vs. 80 unités (Lantus®) ; temps d’injection : 5 secondes (Abasaglar®) vs. 10sec (Lantus®).
Le switch entre Abasaglar® et Lantus® peut nécessiter une modification de dose ou de posologie du traitement antidiabétique concomitant.
Concernant les modalités de substitution, le rapport de mai 2016 de l’Agence nationale de sécurite médicament sur les biosimilaires précise que le patient doit donner son accord ; être informé d’une possible interchangeabilité et recevoir une surveillance clinique appropriée ; tout en assurant la traçabilité de ces informations.
Concernant le coût, le prix en ville par cartouche ou stylo est de 8,9 € TTC pour Abasaglar® contre 10,67 € TTC pour Lantus®, permettant au vu des consommations de l’année 2015 d’envisager une économie de 1824 €/an minimum.
Conclusion |
L’Abasaglar® permet d’améliorer l’accès aux soins en réduisant les coûts. Le rapport bénéfice/risque est semblable entre les 2 traitements, mais la pharmacovigilance est de mise étant donné que le profil d’efficacité et de sécurité reste peu connu à ce jour pour l’Abasaglar®. La substitution étant dorénavant possible entre biosimilaires, une mise en concurrence des 2 traitements a été décidée dans notre centre hospitalier, afin de limiter les doublons de spécialités et d’en tirer un avantage économique.
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Vol 52 - N° 1
P. e29-e30 - mars 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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