Comparaison d’une intensification de l’insulinothérapie par l’ajout progressif de bolus prandiaux d’insuline asparte par rapport au schéma basal-bolus : résultats de l’étude FullSTEP, un essai clinique randomisé de phase IV en titration forcée - 20/02/17
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Résumé |
L’étude internationale de phase IV FullSTEP a comparé, chez des patients diabétiques de type 2 mal contrôlé, l’ajout progressif (APB) de bolus prandiaux d’insuline d’action rapide à un schéma basal-bolus (BB).
Après 32 semaines, l’APE était non inférieur au BB en termes de variation du taux d’HbA1c (différence moyenne entre traitements : 0,14 [intervalle de confiance à 95% : -0,02 ; 0,30]). Les épisodes d’hypoglycémiques étaient moins fréquents dans le groupe APE et les autres événements indésirables sous traitement étaient comparables entre les deux groupes.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
The multinational, Phase 4, FullSTEP study compared, in inadequately controlled type 2 diabetes patients, the stepwise addition of prandial insulin bolus (STEP) with a full basal-bolus regimen (FULL).
After 32 weeks of treatment, STEP was non inferior to FULL in terms of HbA1c change (mean treatment difference: 0.14 [CI 95%: -0.02; 0.30]). Significantly fewer hypoglycemic episodes occurred in the STEP group. In addition, treatment-emergent adverse events did not differ among groups.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots-clés : Diabète, insulinothérapie, basal-bolus, ajout par étape
Key-words : Diabetes, insulin treatment, basal-bolus, stepwise addition
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Vol 11 - N° 1
P. 64-71 - février 2017 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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