La notion de « big data », ou métadonnées, indique un changement d’échelle dans l’exploitation des données et leur agrégation en bases de données à large échelle grâce à l’amélioration des moyens informatiques. Un des enjeux lors de la constitution de métadonnées dans le contexte de la radiothérapie est la traduction des éléments recueillis en données exploitables, l’exploitation des données encore non valorisées ou « dark data » et la fusion de bases de données de nature différentes. Le temps et les infrastructures consacrées au recueil de données à visée de recherche, en sus des informations utiles au soin courant, ne doivent pas impacter de manière négative sur la relation soignant–soigné, le processus général du soin et la qualité des données recueillies. L’utilisation des métadonnées nécessite un effort collectif des médecins, des physiciens, des constructeurs de logiciels et des autorités de santé pour créer, organiser et exploiter les métadonnées en radiothérapie et, au-delà, en oncologie. Elles mettent en jeu une nouvelle culture à acquérir, des difficultés légales, des questions éthiques et des infrastructures informatiques adaptées. Les processus et enjeux sont évoqués dans cet article.

The concept of big data indicates a change of scale in the use of data and data aggregation into large databases through improved computer technology. One of the current challenges in the creation of big data in the context of radiation therapy is the transformation of routine care items into dark data, i.e. data not yet collected, and the fusion of databases collecting different types of information (dose–volume histograms and toxicity data for example). Processes and infrastructures devoted to big data collection should not impact negatively on the doctor–patient relationship, the general process of care or the quality of the data collected. The use of big data requires a collective effort of physicians, physicists, software manufacturers and health authorities to create, organize and exploit big data in radiotherapy and, beyond, oncology. Big data involve a new culture to build an appropriate infrastructure legally and ethically. Processes and issues are discussed in this article.