Étude multicentrique longitudinale sur l’utilisation d’implant intravitréen de déxaméthasone chez des patients souffrant d’un œdème maculaire suite à une occlusion veineuse rétinienne - 07/12/16
, J.-F. Korobelnik b, L. Kodjikian c, C. Delcourt d, R. Leaback e, S. Pinchinat f, V. Gualino gBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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Résumé |
Objectif |
Caractériser les modalités d’utilisation, l’efficacité et la tolérance de l’implant intravitréen de déxaméthasone (DEX) dans le traitement de l’œdème maculaire (OM) suite à une occlusion veineuse rétinienne (OVR). Étude demandée par la Haute Autorité de santé (HAS).
Méthode |
Étude épidémiologique, multicentrique, observationnelle, longitudinale, d’une durée de 24 mois, conduite dans 48 centres français, sélectionnés de manière aléatoire. Les patients présentant un OM suite à une OVR traités par DEX ont été inclus de manière consécutive. Les retraitements par DEX ou l’utilisation d’autres traitements de l’OVR étaient à la discrétion du médecin. Le critère principal était la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) entre l’inclusion et la visite à six mois. Les critères secondaires incluaient les variations de la MAVC à partir de l’inclusion et les évènements indésirables durant les 24 mois de suivi.
Résultats |
Les patients (n=375) ont reçu en moyenne 2,6 injections de DEX (min.–max., 1–7) sur les deux ans de suivi ; 167 ont reçu uniquement du DEX et 206 ont également été traités par d’autres traitements de l’OVR. La variation moyenne (ET) à six mois était de 5,1 (19,0) lettres d’ETDRS (p<0,001) et de 4,6 (22,3) lettres à 24 mois (p<0,001). Les patients uniquement traités par DEX pendant l’étude ont vu leur MAVC varier de +8,1 (20,9) lettres (p<0,001) à 24 mois, pour une variation de 2,5 (23,0) lettres (p=0,092) chez les patients en switch thérapeutique. La MAVC s’est améliorée de manière significative à 6 et 24 mois dans les sous-groupes définis par le diagnostic (occlusion de branche veineuse rétinienne, occlusion de veine centrale de la rétine), les traitements précédents, l’ancienneté de l’OM et la trajectoire thérapeutique. Les évènements indésirables les plus fréquents ont été les hypertensions oculaires et les cataractes.
Conclusion |
Les patients atteints d’OM liés une OVR traités par DEX en France ont eu des résultats similaires en termes d’efficacité et de tolérance à ceux observés dans les essais de phase III. Les gains de MAVC ont été maintenus sur les deux ans de suivi et de manière plus importante chez les patients avec un OM récent (<3 mois), confirmant ainsi le bénéfice d’un traitement précoce.
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Vol 64 - N° S6
P. S291-S292 - décembre 2016 Retour au numéro
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