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Considérations générales et éthiques pour le recueil d’un consentement éclairé : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) - 05/12/16

Doi : 10.1016/j.bulcan.2016.09.010 
Jean-Baptiste Thibert 1, Alice Polomeni 2, Ibrahim Yakoub-Agha 3, Dominique Bordessoule 4,
1 EFS Bretagne, unité de thérapie cellulaire, rue Pierre-Jean-Gineste, 35016 Rennes, France 
2 Assistance publique–Hôpitaux de Paris, hôpital Saint-Antoine, service d’hématologie clinique et thérapie cellulaire, 184, rue du Faubourg-St-Antoine, 75012 Paris, France 
3 CHU de Lille, université Lille 2, LIRIC Inserm U995, 59000 Lille, France 
4 CHU Dupuytren, université de Limoges, service d’hématologie clinique et de thérapie cellulaire, UMR CNRS 7276, 2, avenue ML-King, 87032 Limoges cedex, France 

Dominique Bordessoule, CHU Dupuytren, hématologie clinique et thérapie cellulaire, 2, avenue Martin-Luther-King, 87042 Limoges cedex, France.

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Résumé

Le recueil du consentement éclairé n’est pas restreint à l’inclusion des personnes malades dans un protocole de recherche clinique. La recherche de ce consentement doit s’appliquer à tous les soins courants particulièrement quand la procédure thérapeutique est à risque élevé. Les principes éthiques qui doivent accompagner la méthodologie de recueil de ces consentements éclairés sont rappelés avec une proposition de recommandations de bonnes pratiques dans la relation médecin malade. Une homogénéisation du contenu des consentements éclairés d’un centre greffeur à l’autre est indispensable pour lutter contre les inégalités dans le recueil du consentement des donneurs et des receveurs. Cependant, il est fortement recommandé d’adapter son contenu par un véritable dialogue médecin malade/donneur. Dans une démarche qui vise à uniformiser les procédures d’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) a organisé les sixièmes ateliers d’harmonisation des pratiques en allogreffe en septembre 2015 à Lille. Le but de ces ateliers annuels est de trouver un terrain d’entente entre des centres qui le souhaitent dans les domaines où la littérature ne fournit pas de réponses incontestables et consensuelles. L’objectif de cet article en annexe aux travaux des Ateliers de Lille est de rappeler l’état des lieux de la législation française et les droits des patients concernant leurs consentements aux soins.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Informed consent is not restricted to clinical research and must be applied to high-risk care such as hematopoietic stem cell transplantation. If standardized informed consent might improve inequalities in medical practices between different transplantation centers, it is strongly recommended that it be adapted with an honest dialogue between physicians and patients and physicians and donors. In an attempt to harmonize clinical practices among French hematopoietic stem cell transplantation centers, the Francophone Society of Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (SFGM-TC) held its sixth annual workshop series in September 2015 in Lille. This event brought together practitioners from across the country. The purpose of this paper is to highlight the French law concerning patients’ rights and ethical practices for an informed consent process to be applied to care or research.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Consentement éclairé, Droits des patients et donneurs, Éthique, Greffe de cellules souches hématopoïétiques

Keywords : Informed consent, Donor and patient rights, Ethics, Stem cell transplantation


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Vol 103 - N° 11S

P. S207-S212 - novembre 2016 Retour au numéro
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  • Prise en charge nutritionnelle des patients hospitalisés pour allogreffe de CSH : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)
  • Jacques-Olivier Bay, Caroline Dendoncker, Marie Angeli, Thomas Biot, Marinette Chikhi, Cécile Combal, Line Jouannic, Guénola Kermeur, Lisa Lopvet, Tony Marchand, Stéphanie Schmitt, Sophie Servais, Ibrahim Yakoub-Agha, David Seguy
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  • Difficultés de codage des diagnostics dans la base de données ProMISe : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC)
  • Emmanuelle Polge, Françoise Bourgue, Mathilde Cuvelier, Berta Pires, Nathalie Hugon, Nathalie Laurent, Nathalie Leclerc, Séverine Leroux, Laëtitia Le Bars, Stéphanie Marion, Youcef Meziane, Leila Moukhtari, Myriam Renault, Régis Peffault de Latour, Ibrahim Yakoub-Agha, Nicole Raus

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