Supériorité du sécukinumab sur l’ustékinumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte : résultats de l’étude CLEAR à 1 an - 23/11/16
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Résumé |
Introduction |
CLEAR est une étude comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du sécukinumab (SEC) et de l’ustékinumab (UST) dans le psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte. Les résultats de cette étude à 16 semaines ont montré la supériorité du SEC sur l’UST en termes de pourcentage de patients atteignant un PASI 90 (objectif principal), PASI 100, PASI 75 et amélioration de la qualité de vie (DLQI). Nous présentons, ici, les résultats à 52 semaines.
Patients et méthodes |
Il s’agissait d’une étude multicentrique, randomisée en double aveugle et groupes parallèles (NCT02074982). Les patients ont été randomisés (1:1) pour recevoir SEC (300 mg, 5 injections hebdomadaires au cours des 4 premières semaines puis 1 injection toutes les 4 semaines) ou UST (posologie de l’AMM). Les objectifs secondaires de cette étude étaient de montrer la supériorité de la réponse PASI 90, PASI 100 et DLQI0/1 de SEC versus UST à la semaine 52.
Résultats |
À la 52e semaine, SEC (n=334) était supérieur à UST (n=335) d’après les réponses PASI 90 (76,2 % versus 60,6 % ; p<0,0001) et PASI 100 (blanchiment complet ; 45,9 % versus 35,8 % ; p=0,0103) (analyse en imputation multiple). Le taux de réponses DLQI 0/1 était également significativement plus élevé pour SEC comparativement à UST (71,6 % versus 59,2 % ; p=0,0008). Le profil de tolérance de SEC a été similaire à celui d’UST.
Discussion |
La supériorité de SEC sur UST démontrée à 16 semaines a été confirmée à 52 semaines d’après les critères d’efficacités primaires et secondaires (PASI 90, PASI 100). Le profil de tolérance de SEC a été comparable à celui rapporté dans les études pivots de phase 3 du SEC.
Conclusion |
Cette étude a démontré la supériorité d’efficacité du traitement par SEC sur UST à 52 semaines pour l’obtention du blanchiment des lésions chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Elle a montré également un profil de tolérance comparable.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Biothérapie, Psoriasis, Sécukinumab
Plan
| ☆ | Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003. |
Vol 143 - N° 12S
P. S191-S192 - décembre 2016 Retour au numéro
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