Ixekizumab chez des patients atteints de psoriasis préalablement traités ou non par des biologiques : analyse intégrée de 2 études de phase 3 - 23/11/16
Résumé |
Introduction |
Il a été démontré que les taux de réponse à un traitement biologique pouvaient être plus faibles chez les patients préalablement exposés à d’autres traitements biologiques [1]. L’ixekizumab (IXE) est un anticorps monoclonal anti-IL-17A à affinité de liaison élevée, qui a été étudié dans des essais cliniques de phase 3 chez des patients atteints de psoriasis modéré à sévère [2]. Dans cette analyse intégrée, l’efficacité de l’IXE a été évaluée comparativement à celle de l’étanercept (ETN) chez des patients ayant reçu ou non un traitement biologique préalable.
Matériel et méthodes |
Les données de la phase d’induction de 12 semaines de 2 essais de phase 3 ont été poolées. Les patients étaient randomisés dans l’un des groupes suivants : 80mg d’IXE toutes les 2 (IXE Q2W ; n=736) ou 4 semaines (IXE Q4W ; n=733) après une dose initiale de 160mg, 50mg d’ETN deux fois par semaine (n=740) ou placebo (PBO ; n=361). Les taux de réponse PASI 75, PASI 90 et PASI 100 ainsi que le score de prurit (Itch NRS) étaient évalués à la semaine 12 dans les sous-groupes de patients ayant reçu ou non un traitement biologique préalable. Les effets du traitement au sein de chaque sous-groupe ont été évalués à l’aide du test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié par étude ; les valeurs manquantes ont été imputées comme des non-réponses.
Résultats |
Dans cette analyse, 497 (19,3 %) patients avaient préalablement reçu une biothérapie (BioTh+) et 2073 (80,7 %) étaient naïfs de biothérapie (BioTh−). Parmi les patients, 91,5 % (BioTh+) et 87,7 % (BioTh−) traités par IXE Q2W, 76,2 % (BioTh+) et 82,2 % (BioTh−) des patients traités par IXE Q4W contre respectivement 34,6 % (BioTh+) et 50,7 % (BioTh−) des patients traités par ETN ont atteint le score PASI 75. Parmi les patients, 76,1 % (BioTh+) et 67,7 % (BioTh−) traités par IXE Q2W, 55,2 % (BioTh+) et 64,4 % (BioTh−) des patients traités par IXE Q4W et 13,2 % (BioTh+) et 24,3 % (BioTh−) des patients traités par ETN ont atteint le PASI 90. Parmi les patients, 47,2 % (BioTh+) et 37,0 % (BioTh−) traités par IXE Q2W, 25,2 % (BioTh+) et 34,9 % (BioTh−) des patients traités par IXE Q4W et 3,7 % (BioTh+) et 7,0 % (BioTh−) des patients traités par ETN ont atteint le PASI 100 (p<0,001 pour toutes les comparaisons entre IXE et ETN). Parmi les patients, 82,4 % (BioTh+) et 84,1 % (BioTh−) du bras IXE Q2W, 80,3 % (BioTh+) et 77,9 % (BioTh−) des patients du bras IXE Q4W et 55,0 % (BioTh+) et 62,4 % (BioTh−) des patients du bras ETN ont obtenu une réduction d’au moins 4 points du score de prurit.
Conclusion |
Dans cette analyse, les deux doses d’IXE étaient significativement supérieures à l’ETN pour les patients ayant préalablement reçu une biothérapie et ceux naïfs de biothérapie. Le schéma posologique IXE Q2W a montré de façon constante une plus grande efficacité comparativement au schéma posologique IXE Q4W.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Ixekizumab, Psoriasis, Traitement biologique préalable
Plan
☆ | Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003. |
Vol 143 - N° 12S
P. S190 - décembre 2016 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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