Dans un contexte de cession de produits sanguins labiles (PSL) estimé depuis 2010 entre 3,1 et 3,2 millions de produits annuels, l’hémovigilance receveurs concerne la surveillance des événements indésirables survenus chez les patients transfusés.

Entre 2010 et 2015, 25 471 effets indésirables receveurs (EIR) d’enquête transfusionnelle terminée, déclarés dans l’application e-FIT, sont d’imputabilité forte (imputabilité probable ou certaine, 135,5 EIR/100 000 PSL) dont 34 décès (0,18/100 000 PSL). La plupart (92,3) sont non graves. Le diagnostic posé deux fois sur trois est une allo-immunisation isolée (72,3/100 000 PSL) ou une réaction fébrile non hémolytique (RFNH, 18,0/100 000 PSL) ; 64,4 % des EIR graves (grade de sévérité>1) concernent une allergie ou un œdème pulmonaire de surcharge (TACO) (3,1 et 3,6/100 000 PSL respectivement pour les formes graves). Aucun oedème pulmonaire lésionnel (TRALI, 0,65/100 000 PSL) n’est déclaré d’imputabilité certaine (32,5 % des TRALI) suite à transfusion de plasma depuis 2010 ni de concentrés de plaquettes d’aphérèse depuis 2011. Les infections bactériennes (IBTT) et virales (77 % impliquant le VHE) représentent 0,33 EIR pour 100 000 PSL. Soixante-neuf incompatibilités immunologiques concernent le système ABO (0,37 EIR/100 000 PSL).

La tendance déclarative décroissante des EIR graves entre 2010–2015 (de 11,9 à 9,9/100 000 PSL) ne se reflète pas parmi les 37 % en lien avec la qualité et la sécurité des PSL (allergie, TRALI, IBTT, infections virales), d’occurrence stable sur la période (3,9/100 000 PSL). La tendance à la baisse des EIR graves en lien avec un non-respect des bonnes pratiques transfusionnelles (incompatibilité immunologique ABO, TACO) observée jusqu’en 2012 s’est inversée en 2013 et se stabilise depuis à 4,5/100 000 PSL, représentant plus de 40 % des EIR graves depuis 2013. Réduire l’occurrence des EIR en particulier évitables, tout en optimisant l’exhaustivité déclarative, reste d’actualité.