Prior to deployment, the percutaneous heart valves must be crimped and loaded into sheaths of diameters that can be as low as 6mm for a 23mm diameter valve. However, as the valve leaflets are fragile, any damage caused during this crimping process may contribute to reducing its long-term durability in vivo.

Bovine pericardium percutaneous valves were manufactured as follows. The leaflets were sutured on a nitinol frame. A polyester cuff fabric served as a buffer between the pericardium and the stent. Two valves were crimped and one valve was used as control. The valves were examined in gross observation and micro-CT scan and then the leaflets were processed for histology and analyzed in scanning electron microscopy, light microscopy and transmission electron microscopy.

Crimping of the valves resulted in the increase thickness of the leaflets and there was no evidence of additional delamination. The heavy prints of the stents were irregularly distributed on the outflow surface in the crimped devices and were shallow and did not penetrate throughout the thickness of the leaflets. However, the wavy microscopy of collagen fiber bundles was well preserved. They were found to remain individualized without any agglutination as shown by the regular banding appearance.

Crimping of self-deployable valves per se caused only minor damages to the leaflets. However, the procedure could be refined in order to minimize areas of high pressure and swelling of the tissue that can be accompanied with flow surface disruption and increase of the hydraulic conductance. The incorporation of a polyester buffer serves to prevent the deleterious effects that may be caused if the pericardium tissue were in direct contact with the nitinol stent.

Les valves cardiaques percutanées doivent être serties avant d’être déployées afin de pouvoir les introduire dans des cathéters de diamètres aussi faibles que 6 mm pour une valve de 23mm de diamètre. Cependant, comme les feuillets des valves sont fragiles, tout dommage résultant du sertissage pourrait contribuer à réduire la durabilité in vivo à long terme.

Les valves percutanées en péricarde de veau furent montées comme suit : les feuillets furent suturés sur un tuteur en nitinol comportant une collerette de tissu placée entre le péricarde et le stent pour prévenir leur contact. Deux valves furent serties et la troisième servit de contrôle. Les valves furent observées à l’œil nu et au micro CT-scan avant de préparer les feuillets pour les examens histologiques, en microscopie électronique à balayage, en microscopie optique et en microscopie électronique à transmission.

Les dommages structuraux causés par le sertissage des valves se sont caractérisés par une augmentation de l’épaisseur de la paroi. Les marques des fils de nitinol étaient réparties de façon irrégulière à la surface séreuse (éjection) des valves après sertissage. Ces marques étaient superficielles et ne pénétraient pas dans toute l’épaisseur des feuillets. Les faisceaux de collagène ont conservé leur structure ondulée et chaque filament de collagène demeurait bien individualisé sans aucune agglutination et les striations périodiques étaient bien mises en évidence et régulières.

Le sertissage des valves autodéployables n’a pas entraîné de lésions dramatiques. Cependant, cette procédure doit être raffinée afin de restreindre les zones ou les tissus sont soumis à une pression élevée afin de prévenir les fractures de surface. Le gonflement des tissus contribuerait à l’augmentation de la conductance hydraulique. L’incorporation d’une collerette de tissus a vraisemblablement permis de prévenir les dommages profonds qu’aurait entraîné le contact direct entre le feuillet de péricarde et le stent de nitinol.