Évaluer la tolérance et l’efficacité du latanoprost sans conservateur (LSC) par rapport au latanoprost conservé (LBAK) chez des patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire équilibrée au préalable par un collyre de latanoprost conservé en monothérapie.

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert, en deux groupes parallèles. Les évaluations (pression intraoculaire [PIO], signes et symptômes oculaires, évènements indésirables et questionnaire de qualité de vie) ont été effectuées à l’inclusion (j0) et après 3 mois de traitement (j84).

Cent quatre-vingt-trois patients ont été évalués (38,7 % avec une hypertension oculaire et 61,3 % avec un glaucome à angle ouvert) : 130 dans le groupe LSC et 53 dans le groupe LBAK. Dans le groupe LSC, la PIO moyenne est restée inchangée après 3 mois de traitement et la différence moyenne avec le LBAK a été de 0,503mmHg avec un intervalle de confiance compris entre −0,202 et 1,208, établissant ainsi la non-infériorité du LSC par rapport au LBAK. Globalement, le score total d’hyperhémie conjonctivale s’est améliorée de façon plus importante dans le groupe LSC (−0,5±0,8) par rapport au groupe LBAK (−0,1±0,6 ; p=0,0004), de même que le score des symptômes à l’instillation (−2,0±2,7 vs. −0,9±2,2 ; p=0,0035) et entre les instillations (−1,8±2,8 vs. −0,3±1,3 ; p=0,0003).

Les résultats de cette étude montrent que le latanoprost conservé peut être substitué par le latanoprost sans conservateur, avec une meilleure tolérance chez des patients présentant une PIO stabilisée.

To evaluate the safety and efficacy of unpreserved latanoprost eye drops (UNL) in comparison with preserved latanoprost eye drops (LBAK) in patients with glaucoma or ocular hypertension stabilized with preserved latanoprost eye drops as monotherapy.

Multicenter, randomized, open, two-parallel group study. The intraocular pressure (IOP), ocular signs and symptoms, adverse events and a quality of life questionnaire were evaluated at inclusion (D0) and after 3 months of treatment (D84).

One hundred and eighty-three patients were evaluated (38.7 % with an ocular hypertension and 61.3 % with open-angle glaucoma): 130 in the UNL group and 53 in the LBAK group). In the UNL group, mean IOP remained unchanged after 3 months of treatment and the mean difference with LBAK was 0.503mmHg with a confidence interval between −0.202 and 1.208, establishing non-inferiority of UN-L versus BAK-L. Overall, the total score of conjunctival hyperemia improved to a greater extent in the UNL group (−0.5±0.8) compared to the LBAK group (−0.1±0.6, P=0.0004), as well as the total score of symptoms on instillation (−2.0±2.7 versus −0.9±2.2, P=0.0035), and between instillations (−1.8±2.8 vs. −0.3±1.3, P=0.0003).

The results of this study showed that preserved latanoprost eye drops may be substituted with unpreserved latanoprost eye drops with better tolerability in glaucoma patients with stable IOP.